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ABX-EGF (ein monoklonaler Antikörper), der Patienten mit Prostatakrebs mit oder ohne Tumor in anderen Körperteilen verabreicht wird

23. Juni 2005 aktualisiert von: Abgenix

Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABX-EGF bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs mit oder ohne Metastasen

Eine klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABX-EGF bei Verabreichung an Patienten mit Prostatakrebs mit oder ohne Tumor in anderen Körperteilen.

Die Patienten werden mit maximal 48 Dosen (6 Behandlungszyklen; 8 Dosen pro Zyklus) oder bis zum Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich 18 Jahre oder älter
  • Verfügt über Tumorgewebe für die Diagnostik
  • Fehlgeschlagenes luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon-Analogon (LHRH) an vorderster Front wie Leuprolid oder Goserelin oder fehlgeschlagene Orchiektomie, wie durch Fortschreiten der Krankheit belegt. Die Patienten müssen während des gesamten Studienverlaufs mit einem LHRH-Analogon fortfahren (es sei denn, der Patient hatte eine Orchiektomie).
  • ECOG-Score von 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Jede vorherige Chemotherapie für Prostatakrebs neben der Hormontherapie (einschließlich ohne vorheriges EGFr-Targeting-Mittel)
  • Vorgeschichte von Krebs außer Prostatakarzinom innerhalb der letzten 5 Jahre, der eine Behandlung erforderte oder aktiv war (vorheriges Basalzellkarzinom ist zulässig)
  • Bekannt als HIV-positiv
  • Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres vor Eintritt in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abgenix

Mitarbeiter

Immunex Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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