- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00061126
ABX-EGF (ein monoklonaler Antikörper), der Patienten mit Prostatakrebs mit oder ohne Tumor in anderen Körperteilen verabreicht wird
23. Juni 2005 aktualisiert von: Abgenix
Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABX-EGF bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs mit oder ohne Metastasen
Eine klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABX-EGF bei Verabreichung an Patienten mit Prostatakrebs mit oder ohne Tumor in anderen Körperteilen.
Die Patienten werden mit maximal 48 Dosen (6 Behandlungszyklen; 8 Dosen pro Zyklus) oder bis zum Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung behandelt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA School of Medicine
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Stanford Medical Center
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Advanced Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- University of Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich 18 Jahre oder älter
- Verfügt über Tumorgewebe für die Diagnostik
- Fehlgeschlagenes luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon-Analogon (LHRH) an vorderster Front wie Leuprolid oder Goserelin oder fehlgeschlagene Orchiektomie, wie durch Fortschreiten der Krankheit belegt. Die Patienten müssen während des gesamten Studienverlaufs mit einem LHRH-Analogon fortfahren (es sei denn, der Patient hatte eine Orchiektomie).
- ECOG-Score von 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
- Jede vorherige Chemotherapie für Prostatakrebs neben der Hormontherapie (einschließlich ohne vorheriges EGFr-Targeting-Mittel)
- Vorgeschichte von Krebs außer Prostatakarzinom innerhalb der letzten 5 Jahre, der eine Behandlung erforderte oder aktiv war (vorheriges Basalzellkarzinom ist zulässig)
- Bekannt als HIV-positiv
- Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres vor Eintritt in die Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABX-0310
- ABX-EGF
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