ABX-EGF (un anticorpo monoclonale) somministrato a pazienti con cancro alla prostata con o senza tumore in altre parti del corpo
23 giugno 2005 aggiornato da: Abgenix
Uno studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'ABX-EGF nei pazienti con carcinoma prostatico resistente agli ormoni con o senza metastasi
Uno studio clinico che esamina la sicurezza e l'efficacia di ABX-EGF quando somministrato a pazienti con cancro alla prostata con o senza tumore in altre parti del corpo.
I pazienti saranno trattati per un massimo di 48 dosi (6 cicli di trattamento; 8 dosi per ciclo) o fino all'evidenza di progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA School of Medicine
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Stanford, California, Stati Uniti, 94303
- Stanford Medical Center
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Florida
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New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Advanced Research Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Urology San Antonio Research
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- University of Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio di età pari o superiore a 18 anni
- Ha tessuto tumorale disponibile per la diagnostica
- Analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) in prima linea fallito come leuprolide o goserelin, o orchiectomia fallita, come evidenziato dalla progressione della malattia. I pazienti devono continuare con un analogo LHRH (a meno che il paziente non abbia subito un'orchiectomia) per tutto il corso dello studio
- Punteggio ECOG di 0 o 1
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente chemioterapia per il cancro alla prostata oltre alla terapia ormonale (incluso nessun precedente agente mirante all'EGFr)
- Storia precedente di cancro diverso dal carcinoma della prostata negli ultimi 5 anni che ha richiesto un trattamento o è stato attivo (è consentito un carcinoma basocellulare precedente)
- Noto per essere sieropositivo
- Infarto del miocardio entro un anno prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2003
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABX-0310
- ABX-EGF
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