Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABX-EGF (et monoklonalt antistof) givet til patienter med prostatakræft med eller uden tumor i andre dele af kroppen

23. juni 2005 opdateret af: Abgenix

Et klinisk forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​ABX-EGF hos patienter med hormonresistent prostatacancer med eller uden metastase

Et klinisk forsøg, der undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​ABX-EGF, når det gives til patienter med prostatacancer med eller uden tumor i andre dele af kroppen.

Patienter vil blive behandlet i maksimalt 48 doser (6 behandlingsforløb; 8 doser pr. kursus) eller indtil tegn på progressiv sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 18 år eller ældre
  • Har tumorvæv tilgængeligt til diagnostik
  • Mislykket frontlinje luteiniserende hormon-frigørende hormonanalog (LHRH) såsom leuprolid eller goserelin, eller mislykket orkiektomi, som det fremgår af sygdomsprogression. Patienter skal fortsætte på en LHRH-analog (medmindre patienten har fået foretaget en orkiektomi) under hele studiet
  • ECOG-score på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere kemoterapi for prostatacancer udover hormonbehandling (inklusive intet tidligere EGFr-målretningsmiddel)
  • Tidligere kræftsygdomme bortset fra prostatakarcinom inden for de seneste 5 år, som har krævet behandling eller været aktiv (tidligere basalcellekarcinom er tilladt)
  • Kendt for at være HIV-positiv
  • Myokardieinfarkt inden for et år før indtræden i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abgenix

Samarbejdspartnere

Immunex Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2003

Først opslået (Skøn)

22. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABX-EGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner