Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ABX-EGF (моноклональное антитело), ​​вводимое пациентам с раком предстательной железы с опухолью в других частях тела или без нее

23 июня 2005 г. обновлено: Abgenix

Клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности ABX-EGF у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы с метастазами или без них

Клиническое исследование, посвященное изучению безопасности и эффективности ABX-EGF при назначении пациентам с раком предстательной железы с опухолью в других частях тела или без нее.

Пациентов будут лечить максимум 48 доз (6 курсов лечения; 8 доз на курс) или до тех пор, пока не появятся признаки прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94303
        • Stanford Medical Center
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Advanced Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute, Hillman Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина 18 лет и старше
  • Доступна ли опухолевая ткань для диагностики
  • Неудачный прием аналога рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ), такого как лейпролид или гозерелин, или неудачная орхиэктомия, о чем свидетельствует прогрессирование заболевания. Пациенты должны продолжать прием аналога ЛГРГ (если только пациент не перенес орхиэктомию) на протяжении всего исследования.
  • Оценка ECOG 0 или 1

Критерий исключения:

  • Любая предшествовавшая химиотерапия рака предстательной железы, кроме гормональной терапии (включая отсутствие прежнего агента, нацеленного на EGFr)
  • Наличие в анамнезе рака, отличного от рака предстательной железы, в течение последних 5 лет, который требовал лечения или был активным (базально-клеточная карцинома в анамнезе допускается)
  • Известно, что он ВИЧ-положительный
  • Инфаркт миокарда в течение одного года до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abgenix

Соавторы

Immunex Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABX-0310
  • ABX-EGF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ABX-EGF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться