진행성 유방암에 대한 1차 화학요법으로 Pemetrexed
2007년 6월 21일 업데이트: Eli Lilly and Company
진행성 유방암에 대한 1차 화학요법으로서 알림타(페메트렉시드) 2회 용량 연구
이 연구의 목적은 pemetrexed의 안전성 및 이와 관련될 수 있는 부작용, pemetrexed가 유방암 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부 및 환자에게 얼마나 많은 양의 pemetrexed를 투여해야 하는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일
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Wiesbaden, 독일
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Bucuresti, 루마니아
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Cluj, 루마니아
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Brussels, 벨기에
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Leuven, 벨기에
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Namur, 벨기에
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Badalona, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Madrid, 스페인
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Malaga, 스페인
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Santander, 스페인
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Valencia, 스페인
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Buenos Aires, 아르헨티나
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Capitol Federal, 아르헨티나
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S.M. De Tucuman, 아르헨티나
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Tucuman, 아르헨티나
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, 영국
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 유방암 진단을 받았습니다.
- 초기 치료 후 최소 1년의 무병 기간.
- 이 연구의 요구 사항 내에 있는 사전 연구 실험실 테스트를 받으십시오.
- 치료 기간 동안 매주 진료실을 방문할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 현재 아스피린 또는 아스피린과 유사한 약을 복용하고 있고 각 치료 주기 동안 며칠 동안 중단할 수 없음.
- 전이성 암 치료를 위해 이전에 화학 요법을 받은 적이 있는 것. 환자는 이전에 호르몬 치료를 받았을 수 있습니다.
- 의사가 귀하를 참여 불가능하게 만들 것이라고 생각하는 또 다른 질병이 있는 경우.
- 엽산과 비타민 B12를 섭취할 수 없거나 섭취할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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종양 반응을 평가하기 위해.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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유방암 환자에서 2회 용량의 페메트렉시드의 독성 프로필을 평가합니다.
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다음과 같은 사건 발생까지의 효능 변수를 평가하기 위함: 반응까지의 시간, 반응 기간, 안정 질병의 지속 기간, 문서화된 진행성 질환까지의 시간, 치료 실패까지의 시간, 무진행 생존 및 전체 생존.
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다양한 분자 마커와 페메트렉시드 효능 및 독성 사이에 존재할 수 있는 관계를 식별합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2003년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .