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Pemetrexed als Erstlinien-Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

21. Juni 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Studie zu zwei Dosen ALIMTA (Pemetrexed) als Erstlinien-Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit von Pemetrexed und etwaige damit verbundene Nebenwirkungen zu bestimmen, ob Pemetrexed Patientinnen mit Brustkrebs helfen kann und wie viel Pemetrexed den Patientinnen verabreicht werden sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Pemetrexed

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician.
  - Capitol Federal, Argentinien
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  - S.M. De Tucuman, Argentinien
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  - Tucuman, Argentinien
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Belgien
- - Brussels, Belgien
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  - Leuven, Belgien
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  - Namur, Belgien
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Deutschland
- - Munich, Deutschland
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  - Wiesbaden, Deutschland
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Rumänien
- - Bucuresti, Rumänien
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  - Cluj, Rumänien
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Spanien
- - Badalona, Spanien
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  - Barcelona, Spanien
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  - Madrid, Spanien
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  - Malaga, Spanien
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  - Santander, Spanien
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  - Valencia, Spanien
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Vereinigtes Königreich
- Tyne and Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich
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- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 18 Jahre alt sein.
Bei mir wurde Brustkrebs diagnostiziert
Mindestens ein Jahr krankheitsfreies Intervall nach der Erstbehandlung.
Lassen Sie vor der Studie Labortests durchführen, die den Anforderungen dieser Studie entsprechen.
Während des Behandlungszeitraums können Sie die Arztpraxis wöchentlich aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

Schwanger sein oder stillen.
Derzeit Aspirin oder aspirinähnliche Medikamente einnehmen und nicht in der Lage sein, während jedes Therapiezyklus einige Tage lang damit aufzuhören.
Vorherige Chemotherapie zur Behandlung von metastasiertem Krebs erhalten haben. Möglicherweise haben die Patienten zuvor eine Hormonbehandlung erhalten.
Wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden, von der Ihr Arzt annimmt, dass Sie nicht an der Teilnahme teilnehmen können.
Unfähig oder nicht bereit sein, Folsäure und Vitamin B12 einzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beurteilung der Tumorreaktion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung des Toxizitätsprofils von zwei Dosen Pemetrexed bei Brustkrebspatientinnen.
Zur Beurteilung der folgenden Zeit-bis-Ereignis-Wirksamkeitsvariablen: Zeit bis zum Ansprechen, Dauer des Ansprechens, Dauer der stabilen Erkrankung, Zeit bis zum dokumentierten Fortschreiten der Erkrankung, Zeit bis zum Versagen der Behandlung, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben.
Um etwaige Zusammenhänge zwischen verschiedenen molekularen Markern und der Wirksamkeit und Toxizität von Pemetrexed zu identifizieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

7491
H3E-MC-JMGE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Pemetrexed

Boehringer Ingelheim

Beendet

BIBF 1120 in Kombination mit Pemetrexed bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Japan
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd

Noch keine Rekrutierung

Eine Phase-II/III-Studie zu Adebrelimab in Kombination mit SHR-8068 und Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

China
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Eine Studie zur häuslichen Verabreichung von Pemetrexed als Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | Nichtsquamöses, nichtkleinzelliges Neoplasma der Lunge | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB

Vereinigtes Königreich, Schweden
Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital

Beendet

Pemetrexed bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: bei Progression vs. Erhaltungstherapie nach Induktionschemotherapie (IDA)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Norwegen
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Unbekannt

Kombinationschemotherapie mit oder ohne Anlotinib in der Erhaltungstherapie von nicht-Plattenepithelkarzinomen und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Threshold Pharmaceuticals
EMD Serono

Beendet

Studie zu TH-302 oder Placebo in Kombination mit Pemetrexed bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Deutschland, Spanien, Polen, Griechenland, Tschechien, Ungarn, Italien, Rumänien, Russische Föderation
Spanish Lung Cancer Group

Beendet

Studie zu Pemetrexed plus Cisplatin als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom (Phalcis)

Karzinom, nicht kleinzellige Lunge

Spanien
AstraZeneca

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu Osimertinib mit oder ohne Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit mutiertem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (FLAURA2) (FLAURA2)

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Kanada, Thailand, Vietnam, Frankreich, Korea, Republik von, Brasilien, Indien, Japan, Peru, Philippinen, Russische Föderation, China, Taiwan, Vereinigtes Königreich, Tschechien, Chile, Australien, Argenti... und mehr
Pfizer

Abgeschlossen

Eine Studie zu Crizotinib versus Chemotherapie bei zuvor unbehandelten ALK-positiven ostasiatischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

NSCLC (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs)

Hongkong, China, Taiwan, Malaysia, Thailand
CanBas Co. Ltd.

Abgeschlossen

Triplett-Kombinations-Erstlinienbehandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (CBP08-02)

Metastasierter nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Vereinigte Staaten

Pemetrexed als Erstlinien-Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Studie zu zwei Dosen ALIMTA (Pemetrexed) als Erstlinien-Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Pemetrexed

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Krankheiten

Drogeninterventionen

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CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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