- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00067041
정맥우회술 후 중증하지허혈 환자에서 레모듈린의 효과
2013년 3월 5일 업데이트: United Therapeutics
자가 정맥 서혜부 우회로 이식 후 중증 사지 허혈 환자에서 레모듈린의 안전성 및 효능에 대한 무작위 위약 대조 12주 다기관 연구
약 30명의 환자가 중증 사지 허혈(CLI) 환자의 서혜부 우회술 결과에 대한 지속적인 피하 레모듈린 요법의 효과를 평가하기 위해 고안된 이 12주 연구에 등록할 예정입니다.
연구의 일부는 병원 및 외래 환자 기준으로 수행됩니다.
연구는 여러 센터에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Vascular Institute Albany Medical College
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 연구 시작 직전에 자가 정맥 서혜부 우회로 이식술을 받은 문서화된 말초 동맥 질환으로 인한 중증 사지 허혈 및 적절한 참조 하지 허혈성 상처가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .