Эффекты ремодулина у пациентов с критической ишемией конечностей после венозного шунтирования
5 марта 2013 г. обновлено: United Therapeutics
Рандомизированное плацебо-контролируемое 12-недельное многоцентровое исследование безопасности и эффективности ремодулина у пациентов с критической ишемией конечностей после аутогенного внутривенного инфраингвинального шунтирования
Приблизительно 30 пациентов будут включены в это 12-недельное исследование, предназначенное для оценки влияния непрерывной подкожной терапии ремодулином на исход подпахового шунтирования у пациентов с критической ишемией конечностей (КИК).
Часть исследования будет проводиться в больнице и амбулаторно.
Исследование будет проводиться в нескольких центрах.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Vascular Institute Albany Medical College
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Пациенты с критической ишемией конечностей и соответствующей референтной ишемической раной нижней конечности из-за документально подтвержденного заболевания периферических артерий, которым непосредственно перед началом исследования было выполнено шунтирование аутовенозного инфраингвинального шунта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REM03:203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .