- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00067041
Wpływ remoduliny na pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny po przeszczepie bajpasów żylnych
5 marca 2013 zaktualizowane przez: United Therapeutics
Randomizowane, kontrolowane placebo, 12-tygodniowe, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności remoduliny u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny po autogenicznym pomostowaniu żyły podpachwinowej
Około 30 pacjentów zostanie włączonych do tego 12-tygodniowego badania mającego na celu ocenę wpływu ciągłej podskórnej terapii remoduliną na wynik pomostowania podpachwinowego u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn (CLI).
Część badania zostanie przeprowadzona w szpitalu i ambulatoryjnie.
Badanie będzie prowadzone w wielu ośrodkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Vascular Institute Albany Medical College
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyny i odpowiednią referencyjną raną niedokrwienną kończyny dolnej spowodowaną udokumentowaną chorobą tętnic obwodowych, u których bezpośrednio przed rozpoczęciem badania wykonano autogenne pomostowanie żyły podpachwinowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REM03:203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba naczyń obwodowych
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Remodulina (sól sodowa treprostinilu) do wstrzykiwań
-
United TherapeuticsZakończonyChoroba naczyń obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Owrzodzenia stóp | Ból nogi spoczynkowejStany Zjednoczone
-
Abhinav Humar, MDZakończonyUraz niedokrwienno-reperfuzyjnyStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejFrancja