Effets de la remoduline chez les patients atteints d'ischémie critique des membres après un pontage veineux
5 mars 2013 mis à jour par: United Therapeutics
Une étude multicentrique randomisée contrôlée par placebo de 12 semaines sur l'innocuité et l'efficacité de la remoduline chez les patients atteints d'ischémie critique des membres après un pontage intra-inguinal veineux autogène
Environ 30 patients seront inscrits dans cette étude de 12 semaines conçue pour évaluer l'effet de la thérapie sous-cutanée continue de Remodulin sur les résultats des pontages sous-inguinaux chez les patients atteints d'ischémie critique des membres (ICM).
Des parties de l'étude seront menées à l'hôpital et en ambulatoire.
L'étude sera menée dans plusieurs centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health Center
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Vascular Institute Albany Medical College
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Patients présentant une ischémie critique des membres et une plaie ischémique des membres inférieurs de référence appropriée en raison d'une maladie artérielle périphérique documentée qui ont subi une greffe de pontage sous-inguinal veineuse autogène effectuée immédiatement avant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2003
Première publication (Estimation)
13 août 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REM03:203
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