노인 환자의 우울증 연구
2016년 8월 30일 업데이트: GlaxoSmithKline
주요 우울 장애로 진단된 노인 외래 환자에서 파록세틴 CR의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 고정 용량 연구
노인 외래 환자의 주요 우울 장애(MDD) 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
560
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72223
- GSK Investigational Site
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- GSK Investigational Site
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- GSK Investigational Site
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El Centro, California, 미국, 92243
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- GSK Investigational Site
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Redlands, California, 미국, 92374
- GSK Investigational Site
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80904
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- GSK Investigational Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- GSK Investigational Site
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33125
- GSK Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33156
- GSK Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- GSK Investigational Site
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Sebring, Florida, 미국, 33870
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- GSK Investigational Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Lafayette, Indiana, 미국, 47905
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- GSK Investigational Site
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- GSK Investigational Site
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Braintree, Massachusetts, 미국, 02184
- GSK Investigational Site
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, 미국, 08021
- GSK Investigational Site
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- GSK Investigational Site
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New York
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10021
- GSK Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10024
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- GSK Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- GSK Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- GSK Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Conshohocken, Pennsylvania, 미국, 19428
- GSK Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- GSK Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
- GSK Investigational Site
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- GSK Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77007
- GSK Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3815
- GSK Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD)의 진단.
- 화면에서 최소 2개월 지속되는 현재 주요 우울 삽화.
- 60세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- MDD 이외의 1차 진단을 받은 환자.
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애 또는 치매의 병력이 있는 환자.
- 8주 미만 지속되는 짧은 우울 에피소드의 병력이 있는 환자.
- 연구 12주 이내에 정식 심리 치료를 받는 환자.
- 자살하려는 환자.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 전기경련 요법 또는 경두개 자기 자극을 받은 환자.
- 병력 또는 발작 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 마지막 관찰 10주까지의 변화는 17개 항목 HAM-D 총점에서 종점을 이월했습니다.
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAM-D 항목 1의 기준선에서 평균 변화; 연구 종점에서 CGI 질병 중증도 점수의 기준선으로부터의 평균 변화; HAM-D 총 점수가 7 이하인 환자의 백분율.
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pitts CD, Schaefer D, Lipschitz A, Iyengar M: Efficacy and Tolerability of Fixed, Low Dose Paroxetine CR in the Treatment of Depression in the Elderly, Poster No. NR701, presented at the American Psychiatric Association Annual Meeting, May 2005. Available at: www.psych.org
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29060/874
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 29060/874정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: 29060/874정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 29060/874정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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통계 분석 계획
정보 식별자: 29060/874정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 29060/874정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: 29060/874정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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