Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennustutkimus iäkkäillä potilailla

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kiinteän annoksen tutkimus, jossa arvioitiin paroksetiini CR:n tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä avohoitopotilailla, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö

Vakava masennushäiriö (MDD) -tutkimus iäkkäillä avopotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • GSK Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • GSK Investigational Site
      • El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02184
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10024
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Conshohocken, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19428
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3815
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennushäiriön (MDD) diagnoosi.
  • Nykyinen vakava masennusjakso näytöllä vähintään 2 kuukautta.
  • Ikää tulee olla vähintään 60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu ensisijainen diagnoosi kuin MDD.
  • Potilaat, joilla on ollut skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai dementiaa.
  • Potilaat, joilla on ollut lyhyitä masennusjaksoja, jotka kestävät alle 8 viikkoa.
  • Potilaat, jotka saavat muodollista psykoterapiaa 12 viikon kuluessa tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka ovat itsetuhoisia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sähköhoitoa tai transkraniaalista magneettistimulaatiota 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on ollut kouristushäiriöitä tai kohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikon 10 viimeiseen havaintoon siirretyn päätepisteen 17 kohdan HAM-D kokonaispistemäärässä.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta HAM-D-kohdassa 1; Keskimääräinen muutos lähtötasosta sairauden vakavuuden CGI-pisteissä tutkimuksen päätepisteessä; Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HAM-D-kokonaispistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 7.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pitts CD, Schaefer D, Lipschitz A, Iyengar M: Efficacy and Tolerability of Fixed, Low Dose Paroxetine CR in the Treatment of Depression in the Elderly, Poster No. NR701, presented at the American Psychiatric Association Annual Meeting, May 2005. Available at: www.psych.org

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29060/874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 29060/874
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 29060/874
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 29060/874
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 29060/874
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 29060/874
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 29060/874
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset Paroksetiini CR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa