전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양 환자 치료에 있어 GTI-2040과 젬시타빈

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양

  • 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과가 없는 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 알려진 활동성 또는 진행성 뇌 전이 또는 원발성 뇌종양 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 12주 이상
• 헤모글로빈 > 9g/dL
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST 및 ALT ≤ 3배 ULN(간 전이가 있는 경우 5배 ULN)
• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL
• 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 다른 조건(예: 치매 또는 발달 지연) 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 사전 생물학적 요법 허용
• 동시 생물학적 요법 없음
• 동시 면역 요법 없음
• 동시 루틴 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
• 사전 젬시타빈 허용
• 사전 조사 화학 요법 허용
• 이전 화학 요법(미토마이신, 카르무스틴 또는 니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 전립선암에 대한 동시 호르몬 요법(예: 황체형성 호르몬 방출 호르몬 작용제)은 허용됩니다.
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 수술에서 회복됨
• 다른 동시 조사 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음

• 동시 장기 경구 항응고 요법(예: 와파린) 없음

  • 중심정맥 접근 개통을 유지하기 위한 예방적 와파린 허용