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[18F]SPA-RQ를 이용한 NK1 수용체의 PET 영상화를 통한 공황장애에서의 Substance P 신경전달 평가

2017년 6월 30일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

[18F] SPA-RQ를 이용한 NK1 수용체의 PET 영상화를 통한 공황장애에서의 Substance P 신경전달 평가

이 연구는 공황 장애가 있는 환자에서 공황 발작의 영향을 관찰하고 물질 P가 공황 장애에 관련되어 있음을 보여줌으로써 이 질병에서 물질 P의 역할을 더 잘 이해하도록 설계되었습니다. PET와 MRI를 사용하여 뇌의 사진을 얻어 뇌의 Substance P 수준을 측정합니다....

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증과 불안에 대한 Substance P(SP)의 관련성은 최근 임상 시험에서 확실하게 입증되었습니다. SP 시스템의 정확한 생리학적 활성화 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만, 불안의 병인에서 과장된 SP 경로 활성의 가능성은 SP 및 SP 길항제(SPA)의 불안 유발 및 항불안 효과를 설명하는 수많은 동물 연구에서 뒷받침됩니다. 각기. 연구에 따르면 SP 방출은 유해하거나 혐오스러운 자극에 대한 반응으로 발생합니다. SP는 NK1 수용체를 자극하여 세포내이입(즉, 내재화)되어 세포 표면의 NK1 수용체 수를 감소시킵니다. 혐오 사건 전후의 NK1 수용체 정량화는 SP 신경 전달의 동적 측정을 제공합니다.

이 프로토콜에서는 NK1 수용체 길항제인 [18F]SPA-RQ([18F] 표지 물질 P 길항제 수용체 정량자)로 작용할 수 있는 능력을 입증한 새로운 PET 리간드를 사용합니다. 이 추적자를 사용하여 1.) NK1 결합 매개변수를 정량화하고 10명의 건강한 대조군에서 이러한 측정의 신뢰성과 재현성을 결정합니다. 2.) 공황 장애(PD)가 있는 10명의 환자에서 NK1 수용체 결합의 지역적 차이를 찾습니다. 10명의 정상 대조군과 3.) 우리는 공황 장애가 있는 20명의 환자에게 호흡 자극제인 식염수 또는 독사프람 주입 후 PD 환자와 대조군의 NK1 수용체 결합을 평가하기 위해 단일 맹검, 위약 대조 연구를 수행할 것입니다. (PD) 대 20개의 일반 대조군. Doxapram은 호흡의 속도와 깊이를 증가시키기 위해 말초 및 수질 화학 수용체 모두에 작용합니다. 공황 발작을 유발하는 강력하고 특정한 공황 유발 물질로 보입니다. 대부분의 PD 환자(대조군 제외)는 독사프람 주입 후 공황 발작(혐오 사건)을 경험할 것으로 예상됩니다. PD 환자에서 공황 전 및 공황 후 NK1 수용체 결합의 비교는 SP 방출의 추정치를 제공할 것이다. 현재 연구의 목표는 공황 장애에 SP가 관련되어 있음을 입증하고, 이를 통해 이 질병의 정신 병리학에서 SP의 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

84

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준: (1단계) 전신 영상
  • 18-50세의 건강한 성인

제외 기준(1단계) 전신 영상

  • 정신 질환, 물질 의존 또는 외상성 뇌 손상, 심각한 전신 질환, 시력 또는 청력 저하의 병력
  • 6개월 이내 약물 남용 이력
  • HIV 검사를 포함한 비정상적인 실험실 검사
  • 지난 1년 동안 방사선 피폭과 관련된 다른 연구 프로토콜에 사전 참여
  • 현재 연구와 함께 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 지난 1년 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여. 한도: 눈, 생식선 및 조혈 기관의 수정체에 대한 총 유효 선량은 연간 2.5 rem 및 연간 2.5 rad입니다. 다른 모든 장기에 대해 매년 7.5 rad.
  • 임신과 모유 수유.
  • 양성 HIV 테스트

포함 기준: (2단계) Kinetic

  • 18-50세
  • 남성 또는 여성
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 정기적으로 카페인 음료를 섭취하는 피험자.

제외 기준: (2단계) 키네틱

  • DSM-IV Axis I 진단 기준(예: 과거 또는 현재 Dx ADHD, 기분/불안 장애, 알코올 또는 향정신성 물질 남용/의존)
  • 혈액 뇌 장벽을 통과할 수 있는 향정신성 약물 또는 기타 약물
  • 외상성 뇌손상, 중증 전신질환
  • 경미한 위축 이외의 비정상적인 MRI
  • HIV 검사를 포함한 비정상적인 실험실 검사
  • 밀실 공포증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 연구와 함께 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 지난 1년 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여. 한도: 연간 총 유효 선량 또는 5.0 rem
  • MRI 위험을 증가시키는 모든 상태(예: 심박 조율기, 눈의 금속성 이물질 등)
  • 단일 요골 및 척골 동맥 순환
  • 최근에 헌혈한 개인
  • PET/MRI 스캔을 위해 등을 대고 누울 수 없음
  • 노보카인 알레르기
  • 양성 HIV 테스트

포함 기준: (3A단계) 챌린지

환자용:

  • 18-65세.
  • 공황 장애에 대한 DSM IV 기준
  • 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
  • 정기적으로 카페인 음료를 섭취하는 피험자.

컨트롤의 경우:

  • 18-65세.
  • 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
  • 정기적으로 카페인 음료를 섭취하는 피험자.

제외 기준: (3A단계) 챌린지

환자 및 통제 대상:

  • 약물 남용 또는 의존의 현재 진단
  • 물질 의존의 역사
  • PET 또는 MRI 스캔 중 벤조디아제펜을 제외한 지난 3주(플루옥세틴/프로작의 경우 8주) 동안 향정신성 약물
  • 경미한 위축 이외의 비정상적인 MRI
  • HIV 검사를 포함한 비정상적인 실험실 검사
  • 폐질환(예. COPD, 천식)
  • 밀실 공포증
  • 고혈압, 관상 동맥 질환의 병력 및 교감신경흥분제를 복용 중인 피험자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 연구와 함께 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 지난 1년 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여. 한도: 연간 총 유효 선량 또는 5.0 rem
  • PET/MRI 스캔을 위해 등을 대고 누울 수 없음
  • MRI 위험을 증가시키는 모든 상태(예: 심박 조율기, 눈의 금속성 이물질 등)

포함 기준: (3B상) 비교

환자용:

  • 18-65세.
  • 공황 장애에 대한 DSM IV 기준
  • 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
  • 정기적으로 카페인 음료를 섭취하는 피험자.

컨트롤의 경우:

  • 18-65세.
  • 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
  • 정기적으로 카페인 음료를 섭취하는 피험자.

제외 기준: (3B상) 비교

환자 및 통제 대상:

  • 약물 남용 또는 의존의 현재 진단
  • 물질 의존의 역사
  • PET 또는 MRI 스캔 중 벤조디아제펜을 제외한 지난 3주(플루옥세틴/프로작의 경우 8주) 동안 향정신성 약물
  • 경미한 위축 이외의 비정상적인 MRI
  • HIV 검사를 포함한 비정상적인 실험실 검사
  • 폐 질환(예: COPD)
  • 밀실 공포증
  • 고혈압, 관상 동맥 질환의 병력 및 교감신경흥분제를 복용 중인 피험자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 연구와 함께 방사선 피폭이 연간 한도를 초과하도록 지난 1년 이내에 다른 연구 프로토콜에 사전 참여. 한도: 연간 총 유효 선량 또는 5.0 rem
  • PET/MRI 스캔을 위해 등을 대고 누울 수 없음
  • MRI 위험을 증가시키는 모든 상태(예: 심박 조율기, 눈의 금속성 이물질 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 27일

연구 완료

2008년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 10일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 040189
  • 04-M-0189

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