Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af substans P neurotransmission ved panikangst ved PET-billeddannelse af NK1-receptorer med [18F]SPA-RQ

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evaluering af substans P neurotransmission ved panikangst ved PET-billeddannelse af NK1-receptorer med [18F] SPA-RQ

Denne undersøgelse er designet til at observere virkningerne af et panikanfald hos patienter med panikangst og til at demonstrere involveringen af ​​stof P i panikangst, og derved fremme vores forståelse af dets rolle i denne sygdom. Vi vil måle niveauer af stof P i hjernen ved at få billeder af hjernen ved hjælp af PET og MR....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inddragelsen af ​​stof P (SP) i depression og angst er blevet troværdigt demonstreret i et nyligt klinisk forsøg. Selvom den præcise fysiologiske aktiveringsmekanisme af SP-systemet endnu ikke er kendt, understøttes sandsynligheden for overdreven SP-baneaktivitet i patogenesen af ​​angst i adskillige dyreforsøg, der illustrerer de angstfremkaldende og anxiolytiske virkninger af SP- og SP-antagonister (SPA'er), henholdsvis. Undersøgelser har endvidere vist, at SP-frigivelse sker som reaktion på skadelig eller afersiv stimulering. SP stimulerer NK1-receptorer, der derefter gennemgår endocytose (dvs. internalisering), hvilket resulterer i et fald i antallet af NK1-receptorer på celleoverfladen. NK1-receptorkvantificering før og efter en aversiv hændelse giver en dynamisk måling af SP-neurotransmission.

I denne protokol vil vi bruge en ny PET-ligand, der har demonstreret evne til at tjene som en NK1-receptorantagonist, [18F]SPA-RQ ([18F]-mærket Substance P Antagonist Receptor Quantifier). Ved at bruge dette sporstof vil vi: 1.) kvantificere NK1-bindingsparametre og bestemme pålideligheden og reproducerbarheden af ​​disse målinger i 10 raske kontroller, 2.) vi vil se efter regionale forskelle i NK1-receptorbinding hos 10 patienter med panikangst (PD) versus 10 normale kontroller og 3.) Vi vil udføre et enkeltblindt, placebokontrolleret studie for at evaluere NK1-receptorbinding hos PD-patienter og kontroller efter enten saltvand eller doxapram-infusion, som er et respiratorisk stimulans, hos 20 patienter med panikangst. (PD) versus 20 normale kontroller. Doxapram virker på både perifere og medullære kemoreceptorer for at øge vejrtrækningshastigheden og dybden. Det ser ud til at være et potent og specifikt panikogent middel, der udløser panikanfald. Størstedelen af ​​PD-patienter, men ikke kontroller, forventes at opleve et panikanfald (aversiv hændelse) efter doxapram-infusionen. Sammenligning af præ-panik og post-panik NK1-receptorbinding hos PD-patienter vil give et estimat for SP-frigivelse. Målet med denne undersøgelse er at demonstrere SPs involvering i panikangst og derved fremme vores forståelse af dets rolle i denne sygdoms psykopatologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

84

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER: (Fase 1) Billeddannelse af hele kroppen
  • Sunde voksne i alderen 18-50

EXKLUSIONSKRITERIER (Fase 1) Billeddannelse af hele kroppen

  • Anamnese med psykiatrisk sygdom, stofafhængighed eller traumatisk hjerneskade, alvorlig systemisk sygdom, dårligt syn eller hørelse
  • Anamnese med stofmisbrug inden for 6 måneder
  • Unormale laboratorieprøver, herunder HIV-test
  • Enhver tidligere deltagelse i andre forskningsprotokoller, der involverer strålingseksponering inden for det seneste år
  • Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, således at en strålingseksponering sammen med nærværende undersøgelse ville overskride de årlige grænser. Grænser: En samlet effektiv dosis på 2,5 rem om et år og 2,5 rad om året til linsen i øjnene, kønskirtler og bloddannende organer; og 7,5 rad årligt for alle andre organer.
  • Graviditet og amning.
  • Positiv HIV-test

INKLUSIONSKRITERIER: (Fase 2) Kinetisk

  • Alder 18-50
  • Mand eller kvinde
  • Informeret samtykke givet
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer.

EXKLUSIONSKRITERIER: (Fase 2) Kinetisk

  • DSM-IV akse I diagnostiske kriterier såsom historie med eller nuværende Dx ADHD, humør/angstlidelse, alkohol eller psykoaktivt stofmisbrug/afhængighed
  • Psykotropisk medicin eller andre lægemidler, der kan krydse blod-hjernebarrieren
  • Traumatisk hjerneskade, alvorlig systemisk sygdom
  • Unormal MR bortset fra mindre atrofi
  • Unormale laboratorieprøver, herunder HIV-test
  • Klaustrofobi
  • Graviditet eller amning
  • Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, således at en strålingseksponering sammen med nærværende undersøgelse ville overskride de årlige grænser. Grænser: En samlet effektiv dosis eller 5,0 rem på et år
  • Enhver tilstand, der øger risikoen for MR (f.eks. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet osv.)
  • Enkelt radial og ulnar arteriel cirkulation
  • Personer, der for nylig har doneret blod
  • Ude af stand til at ligge på ryggen til PET/MRI-skanninger
  • Novocaine allergi
  • Positiv HIV-test

INKLUSIONSKRITERIER: (Fase 3A) Udfordring

Til patienter:

  • Alder 18-65.
  • DSM IV kriterier for panikangst
  • Informeret samtykke givet.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer.

For kontrolelementer:

  • Alder 18-65.
  • Informeret samtykke givet.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer.

EXKLUSIONSKRITERIER: (Fase 3A) Udfordring

Til patienter og kontroller:

  • Nuværende diagnose af stofmisbrug eller afhængighed
  • Historie om stofafhængighed
  • Psykotrop medicin inden for de sidste 3 uger (8 uger for fluoxetin/Prozac) undtagen benzodiazepen under PET- eller MR-scanninger
  • Unormal MR bortset fra mindre atrofi
  • Unormale laboratorieprøver, herunder HIV-test
  • Lungesygdomme (f. KOL, astma)
  • Klaustrofobi
  • Anamnese med hypertension, koronararteriesygdom og personer, der tager sympatomimetiske medicin
  • Graviditet eller amning
  • Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, således at en strålingseksponering sammen med nærværende undersøgelse ville overskride de årlige grænser. Grænser: En samlet effektiv dosis eller 5,0 rem på et år
  • Ude af stand til at ligge på ryggen til PET/MRI-skanninger
  • Enhver tilstand, der øger risikoen for MR (f.eks. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet osv.)

INKLUSIONSKRITERIER: (Fase 3B) Sammenlignende

Til patienter:

  • Alder 18-65.
  • DSM IV kriterier for panikangst
  • Informeret samtykke givet.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer.

For kontrolelementer:

  • Alder 18-65.
  • Informeret samtykke givet.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer.

EXKLUSIONSKRITERIER: (Fase 3B) Sammenlignende

Til patienter og kontroller:

  • Nuværende diagnose af stofmisbrug eller afhængighed
  • Historie om stofafhængighed
  • Psykotrop medicin inden for de sidste 3 uger (8 uger for fluoxetin/Prozac) undtagen benzodiazepen under PET- eller MR-scanninger
  • Unormal MR bortset fra mindre atrofi
  • Unormale laboratorieprøver, herunder HIV-test
  • Lungesygdomme (fx KOL)
  • Klaustrofobi
  • Anamnese med hypertension, koronararteriesygdom og personer, der tager sympatomimetiske medicin
  • Graviditet eller amning
  • Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, således at en strålingseksponering sammen med nærværende undersøgelse ville overskride de årlige grænser. Grænser: En samlet effektiv dosis eller 5,0 rem på et år
  • Ude af stand til at ligge på ryggen til PET/MRI-skanninger
  • Enhver tilstand, der øger risikoen for MR (f.eks. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

27. juli 2004

Studieafslutning

10. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2004

Først opslået (SKØN)

2. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040189
  • 04-M-0189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F] SPA-RQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner