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用 [18F]SPA-RQ 对 NK1 受体进行 PET 成像评估恐慌症中 P 物质的神经传递

2017年6月30日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

用 [18F] SPA-RQ 对 NK1 受体进行 PET 成像评估恐慌症中 P 物质的神经传递

本研究旨在观察惊恐发作对恐慌症患者的影响,并证明物质 P 在恐慌症中的作用,从而进一步了解其在这种疾病中的作用。 我们将通过使用 PET 和 MRI 获取大脑图片来测量大脑中 P 物质的水平……

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

最近的一项临床试验可靠地证明了 P 物质 (SP) 与抑郁症和焦虑症的关系。 虽然 SP 系统的精确生理激活机制尚不清楚,但许多动物研究都支持在焦虑的发病机制中夸大 SP 通路活性的可能性,这些动物研究说明了 SP 和 SP 拮抗剂 (SPA) 的焦虑和抗焦虑作用,分别。 研究进一步表明,SP 释放是对有害或厌恶刺激的反应。 SP 刺激 NK1 受体,然后进行内吞作用(即内化),导致细胞表面 NK1 受体数量减少。 在厌恶事件之前和之后的 NK1 受体量化提供了 SP 神经传递的动态测量。

在此方案中,我们将使用一种新的 PET 配体,该配体已证明具有作为 NK1 受体拮抗剂的能力,[18F]SPA-RQ([18F]-标记的物质 P 拮抗剂受体定量剂)。 使用此示踪剂,我们将:1.) 量化 NK1 结合参数并确定这些措施在 10 名健康对照中的可靠性和可重复性,2.) 我们将寻找 10 名恐慌症 (PD) 患者 NK1 受体结合的区域差异与 10 个正常对照相比,以及 3.) 我们将进行一项单盲、安慰剂对照研究,以评估在 20 名恐慌症患者中输注生理盐水或多沙普仑(一种呼吸兴奋剂)后 PD 患者和对照组的 NK1 受体结合(PD) 与 20 个正常对照。 多沙普仑作用于外周和髓质化学感受器,以增加呼吸频率和深度。 它似乎是一种有效且特定的致恐慌剂,可引发惊恐发作。 大多数 PD 患者(但不是对照组)预计会在输注多沙普仑后经历惊恐发作(厌恶事件)。 PD 患者恐慌前和恐慌后 NK1 受体结合的比较将提供 SP 释放的估计。 本研究的目的是证明 SP 在恐慌症中的作用,从而进一步了解它在这种疾病的精神病理学中的作用。

研究类型

介入性

注册

84

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:(第 1 阶段)全身成像
  • 18-50 岁的健康成年人

排除标准(第 1 阶段)全身成像

  • 精神疾病、物质依赖或外伤性脑损伤、严重全身性疾病、视力或听力不佳的病史
  • 6个月内药物滥用史
  • 实验室检查异常,包括 HIV 检测
  • 在过去一年内任何先前参与涉及辐射暴露的其他研究方案
  • 在过去一年内曾参加过其他研究方案,因此与本研究一起的辐射暴露将超过年度限制。 限值:眼睛晶状体、性腺和造血器官的总有效剂量为每年 2.5 雷姆和每年 2.5 拉德;所有其他器官每年 7.5 拉德。
  • 怀孕和母乳喂养。
  • 艾滋病毒检测呈阳性

纳入标准:(第 2 阶段)动力学

  • 18-50岁
  • 男女不限
  • 给予知情同意
  • 经常饮用含咖啡因饮料的受试者。

排除标准:(第 2 阶段)动力学

  • DSM-IV 轴 I 诊断标准,例如 Dx ADHD、情绪/焦虑症、酒精或精神活性物质滥用/依赖的病史或当前
  • 精神药物或其他可能穿过血脑屏障的药物
  • 脑外伤、严重全身性疾病
  • 除轻微萎缩外的异常 MRI
  • 实验室检查异常,包括 HIV 检测
  • 幽闭恐惧症
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去一年内曾参加过其他研究方案,因此与本研究一起的辐射暴露将超过年度限制。 限制:一年中的总有效剂量或 5.0 rem
  • 任何会增加 MRI 风险的情况(例如,起搏器、眼睛中的金属异物等)
  • 单桡动脉和尺动脉循环
  • 最近献过血的人
  • 无法仰卧进行 PET/MRI 扫描
  • 奴佛卡因过敏
  • 艾滋病毒检测呈阳性

纳入标准:(第 3A 阶段)挑战

对于患者:

  • 18-65 岁。
  • DSM IV 恐慌症标准
  • 给予知情同意。
  • 经常饮用含咖啡因饮料的受试者。

对于控件:

  • 18-65 岁。
  • 给予知情同意。
  • 经常饮用含咖啡因饮料的受试者。

排除标准:(3A 期)挑战

对于患者和对照:

  • 目前对物质滥用或依赖的诊断
  • 物质依赖史
  • 最近 3 周内服用精神药物(氟西汀/百忧解 8 周),PET 或 MRI 扫描期间服用苯二氮卓类药物除外
  • 除轻微萎缩外的异常 MRI
  • 实验室检查异常,包括 HIV 检测
  • 肺部疾病(例如 慢性阻塞性肺病、哮喘)
  • 幽闭恐惧症
  • 高血压、冠状动脉疾病史和正在服用拟交感神经药物的受试者
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去一年内曾参加过其他研究方案,因此与本研究一起的辐射暴露将超过年度限制。 限制:一年中的总有效剂量或 5.0 rem
  • 无法仰卧进行 PET/MRI 扫描
  • 任何会增加 MRI 风险的情况(例如,起搏器、眼睛中的金属异物等)

纳入标准:(3B 期)比较

对于患者:

  • 18-65 岁。
  • DSM IV 恐慌症标准
  • 给予知情同意。
  • 经常饮用含咖啡因饮料的受试者。

对于控件:

  • 18-65 岁。
  • 给予知情同意。
  • 经常饮用含咖啡因饮料的受试者。

排除标准:(3B 期)比较

对于患者和对照:

  • 目前对物质滥用或依赖的诊断
  • 物质依赖史
  • 最近 3 周内服用精神药物(氟西汀/百忧解 8 周),PET 或 MRI 扫描期间服用苯二氮卓类药物除外
  • 除轻微萎缩外的异常 MRI
  • 实验室检查异常,包括 HIV 检测
  • 肺部疾病(例如 COPD)
  • 幽闭恐惧症
  • 高血压、冠状动脉疾病史和正在服用拟交感神经药物的受试者
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去一年内曾参加过其他研究方案,因此与本研究一起的辐射暴露将超过年度限制。 限制:一年中的总有效剂量或 5.0 rem
  • 无法仰卧进行 PET/MRI 扫描
  • 任何会增加 MRI 风险的情况(例如,起搏器、眼睛中的金属异物等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月27日

研究完成

2008年9月10日

研究注册日期

首次提交

2004年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2004年7月30日

首次发布 (估计)

2004年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2008年9月10日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 040189
  • 04-M-0189

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[18F]SPA-RQ的临床试验

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