골다공증이 있는 폐경기 여성을 대상으로 두 가지 연구 약물을 평가하기 위한 연구 및 12개월 연장(MK-0217-907)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
골다공증이 있는 폐경기 여성의 골밀도에 대한 알렌드로네이트와 리세드로네이트의 효과를 평가하고 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 다기관 연구; 12개월 연장: 골다공증이 있는 폐경기 여성의 골밀도에 대한 알렌드로네이트와 리세드로네이트의 효과를 평가하고 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 다기관 연구
본 연구와 12개월 연장의 목적은 폐경기 여성의 골다공증에 대한 두 가지 연구 약물의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
936
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골다공증이 있는 폐경기 여성
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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고관절 전자골 골밀도(BMD)의 기준선 대비 평균 백분율 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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PA 요추, 고관절 전체 및 대퇴경부 BMD의 기준선 대비 평균 백분율 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reid DM, Hosking D, Kendler D, Brandi ML, Wark JD, Weryha G, Marques-Neto JF, Gaines KA, Verbruggen N, Melton ME. Alendronic acid produces greater effects than risedronic acid on bone density and turnover in postmenopausal women with osteoporosis : results of FACTS -international. Clin Drug Investig. 2006;26(2):63-74. doi: 10.2165/00044011-200626020-00002.
- Reid DM, Hosking D, Kendler D, Brandi ML, Wark JD, Marques-Neto JF, Weryha G, Verbruggen N, Hustad CM, Mahlis EM, Melton ME. A comparison of the effect of alendronate and risedronate on bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis: 24-month results from FACTS-International. Int J Clin Pract. 2008 Apr;62(4):575-84. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01704.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0217-907
- 2004_019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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