Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study and 12 Month Extension to Evaluate Two Investigational Drugs in Postmenopausal Women With Osteoporosis (MK-0217-907)

1 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co

A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel-Group, Multicenter Study to Evaluate and Compare the Effects of Alendronate and Risedronate on Bone Mineral Density in Postmenopausal Women With Osteoporosis; A 12 Month Extension to: A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel-Group, Multicenter Study to Evaluate and Compare the Effects of Alendronate and Risedronate on Bone Mineral Density in Postmenopausal Women With Osteoporosis

The purpose of this study and 12 month extension is to evaluate the effects of two investigational drugs on osteoporosis in postmenopausal women.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остеопороз, постменопауза

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

936

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

Postmenopausal women with osteoporosis

Exclusion Criteria:

Any known allergy to the study drug

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Mean percent change from baseline in hip trochanter bone mineral density (BMD)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Mean percent change from baseline in PA lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка