- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00096603
연구 ACD2600g에 이전에 등록된 판상 건선이 있는 성인에서 Raptiva의 안전성을 평가하기 위한 연구
2014년 3월 19일 업데이트: Genentech, Inc.
연구 ACD2600g에 이전에 등록된 판상 건선이 있는 성인에게 에팔리주맙 1.0mg/kg 피하 투여의 안전성을 평가하기 위한 오픈 라벨, 다기관 연구
이것은 이전에 ACD2600g 연구에 참여했던 판상 건선 피험자에게 매주 1.0mg/kg의 용량으로 피하 투여된 에팔리주맙의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계된 오픈 라벨, 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
450
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 이전 연구 ACD2600g 참여
- 가임 여성의 경우 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 사용
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 Efalizumab에 노출된 후 피험자의 안전을 위협할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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