Исследование по оценке безопасности Raptiva у взрослых с бляшечным псориазом, ранее включенных в исследование ACD2600g
19 марта 2014 г. обновлено: Genentech, Inc.
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности подкожного введения эфализумаба в дозе 1,0 мг/кг у взрослых с бляшечным псориазом, ранее включенных в исследование ACD2600g
Это открытое многоцентровое исследование, предназначенное для оценки безопасности и переносимости эфализумаба, вводимого подкожно в еженедельной дозе 1,0 мг/кг у пациентов с бляшечным псориазом, которые ранее участвовали в исследовании ACD2600g.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
450
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Предыдущее участие в исследовании ACD2600g
- Для женщин детородного возраста продолжение использования приемлемого метода контрацепции на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта после воздействия эфализумаба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACD2601g
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .