Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa preparatu Raptiva u osób dorosłych z łuszczycą plackowatą wcześniej włączonych do badania ACD2600g
19 marca 2014 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo efalizumabu podawanego podskórnie w dawce 1,0 mg/kg osobom dorosłym z łuszczycą plackowatą, wcześniej włączonym do badania ACD2600g
Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji efalizumabu podawanego podskórnie w tygodniowych dawkach 1,0 mg/kg mc. u pacjentów z łuszczycą plackowatą, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu ACD2600g.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
450
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wcześniejszy udział w badaniu ACD2600g
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym kontynuowanie stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan chorobowy, który w ocenie badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika po ekspozycji na efalizumab
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACD2601g
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .