En undersøgelse til evaluering af sikkerheden ved Raptiva hos voksne med plakpsoriasis, der tidligere er tilmeldt undersøgelse ACD2600g
19. marts 2014 opdateret af: Genentech, Inc.
Et åbent, multicenter-studie til evaluering af sikkerheden ved 1,0 mg/kg subkutant administreret efalizumab hos voksne med plaque-psoriasis, der tidligere er optaget i undersøgelsen ACD2600g
Dette er et åbent multicenterstudie designet til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af efalizumab administreret subkutant i ugentlige doser på 1,0 mg/kg hos personer med plaque-psoriasis, som tidligere har deltaget i studie ACD2600g.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
450
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Tidligere deltagelse i undersøgelse ACD2600g
- For kvinder i den fødedygtige alder, fortsat brug af en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare efter eksponering for Efalizumab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2004
Først opslået (Skøn)
15. november 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACD2601g
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .