Uno studio per valutare la sicurezza di Raptiva negli adulti con psoriasi a placche precedentemente arruolati nello studio ACD2600g
19 marzo 2014 aggiornato da: Genentech, Inc.
Uno studio multicentrico in aperto per valutare la sicurezza di 1,0 mg/kg di efalizumab somministrato per via sottocutanea negli adulti con psoriasi a placche precedentemente arruolati nello studio ACD2600g
Si tratta di uno studio multicentrico in aperto progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di efalizumab somministrato per via sottocutanea a dosi settimanali di 1,0 mg/kg in soggetti con psoriasi a placche che hanno precedentemente partecipato allo studio ACD2600g.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
450
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Precedente partecipazione allo Studio ACD2600g
- Per le donne in età fertile, uso continuato di un metodo contraccettivo accettabile per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto a seguito dell'esposizione a Efalizumab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACD2601g
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