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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit von Raptiva bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis, die zuvor in die Studie ACD2600g aufgenommen wurden

19. März 2014 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit von 1,0 mg/kg subkutan verabreichtem Efalizumab bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis, die zuvor in die Studie ACD2600g aufgenommen wurden

Hierbei handelt es sich um eine offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Efalizumab in wöchentlichen Dosen von 1,0 mg/kg bei Probanden mit Plaque-Psoriasis, die zuvor an der Studie ACD2600g teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

450

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Frühere Teilnahme an der Studie ACD2600g
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter gilt die fortgesetzte Anwendung einer akzeptablen Verhütungsmethode für die Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jeder medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit des Probanden nach der Exposition gegenüber Efalizumab gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACD2601g

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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