以前にACD2600g研究に登録された尋常性乾癬の成人におけるラプティバの安全性を評価する研究
2014年3月19日 更新者：Genentech, Inc.
以前にACD2600g研究に登録された尋常性乾癬の成人を対象に皮下投与された1.0 mg/kgのエファリズマブの安全性を評価する非盲検多施設研究
これは、以前にACD2600g試験に参加した尋常性乾癬患者を対象に、毎週1.0 mg/kgの用量で皮下投与されるエファリズマブの安全性と忍容性を評価するために設計された非盲検多施設共同研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
450
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- ACD2600g研究への以前の参加
- 妊娠の可能性のある女性については、研究期間中、許容可能な避妊方法を継続的に使用すること
除外基準:
- エファリズマブへの曝露後に被験者の安全を危険にさらすと研究者の判断で判断された病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2004年7月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。