전이성 또는 절제 불가능한 저등급 신경내분비 암종에서 RAD001 Plus Octreotide Depot

RAD001은 암세포 성장에 중요한 단백질을 차단하도록 설계된 신약이다. Octreotide Depot는 카르시노이드 증후군 및 특정 섬 세포 암종의 호르몬 증상의 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. Octreotide Depot는 또한 종양 성장에 중요한 특정 단백질을 차단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"라는 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 병력과 현재 복용 중이거나 과거에 복용한 약에 대한 질문을 받게 됩니다. 완전한 신체 검사를 받고 심박수, 체온, 호흡수, 혈압, 키 및 체중을 측정합니다. 일상 활동 수행 능력에 대해 질문을 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 암을 평가하기 위해 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사) 및 스캔(컴퓨터 단층 촬영/CT 또는 자기 공명 영상/MRI)을 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다.

선별 평가에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 나타나면 치료를 시작할 수 있습니다. 공부하는 동안 하루에 한 번 RAD001을 매일 입으로 가져갑니다. 공복 상태에서 또는 가벼운 무지방 식사 후에 복용해야 합니다. 매일 같은 시간에 RAD001을 복용해야 합니다. Octreotide Depot는 연구 기간 동안 매 4주에 한 번씩 둔부 근육에 주사로 제공됩니다. 이것은 M.D. Anderson에서 이루어집니다. 4주(28일)를 1코스 치료라고 합니다.

클리닉 방문은 처음 4주 동안 2주마다, 그 이후에는 4주마다 이루어집니다. 진료소를 방문할 때마다 병력과 현재 복용 중이거나 과거에 복용한 약에 대한 질문을 받게 됩니다. 완전한 신체 검사를 받고 심박수, 체온, 호흡수, 혈압, 키 및 체중을 측정합니다. 일상 활동 수행 능력에 대해 질문을 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위한 혈액 샘플(약 1티스푼)은 처음 8주 동안 2주마다 수집됩니다. 그 후 4주마다 혈액 샘플(약 2티스푼)을 채취합니다. CT 또는 MRI 스캔은 12주마다 수행됩니다.

이전에 제거한 종양 조직 샘플을 사용할 수 있는 경우 종양 성장에 영향을 미칠 수 있는 단백질 발현에 대해 분석할 것입니다. 그러나 샘플을 사용할 수 없는 경우 이 조직을 수집하기 위해 생검을 받도록 요청받지 않습니다. 이 샘플은 연구 중 언제든지 분석할 수 있습니다.

심각한 부작용이 발생하면 치료가 지연되거나 중단되거나 더 적은 양의 RAD001 및/또는 Octreotide Depot를 투여받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나, 더 이상 참여하지 않기로 결정하거나, 의사가 치료를 중단하는 것이 최선이라고 결정하지 않는 한 최대 12개 과정의 연구 치료를 계속 받을 수 있습니다. 이 치료의 혜택을 받고 있다면 12개 과정을 넘어 치료를 계속하는 것이 가능할 수도 있습니다.

귀하가 연구 치료를 중단하면 몇 가지 검사와 평가를 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 일상적인 실험실 검사를 위해 약 4 티스푼의 혈액을 채취합니다. 또한 신체 검사와 CT 스캔 또는 MRI 스캔을 통해 질병의 크기와 위치를 확인합니다.

이것은 조사 연구입니다. RAD001은 연구용이며 상업적으로 사용할 수 없습니다. 이 연구의 약물 조합도 조사 중입니다. RAD001은 Novartis Pharmaceuticals Corporation에서 제조합니다. 약 60명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.