SYNTAX 연구: 좁아진 동맥 치료를 위한 TAXUS 약물 방출 스텐트 대 관상 동맥 우회술 (SYNTAX)
2010년 5월 27일 업데이트: Boston Scientific Corporation
SYNTAX 연구: PCI와 TAXUS 및 심장 수술 간의 시너지 효과
SYNTAX 시험은 복합 관상동맥 질환(심장의 오른쪽과 왼쪽 모두에서 동맥이 막히거나 좁아지는) 환자를 위한 최상의 치료법을 결정하기 위해 고안되었습니다. 용출 TAXUS 스텐트 또는 관상 동맥 우회술(CABG).
연구 개요
상세 설명
약물 방출 스텐트(DES)의 도입과 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥우회술(CABG) 환자 모두에 대한 치료 개선으로 인해 PCI는 세 혈관(3VD ) 및 왼쪽 주요(LM) 관상 동맥 질환.
SYNTAX는 3VD 및 LM 환자를 대상으로 PCI와 파클리탁셀 용출 TAXUS 스텐트를 CABG와 비교하여 복합 관상동맥 질환이 있는 환자를 위한 최상의 치료법을 평가하는 중첩 레지스트리를 사용하는 새로운 무작위 임상시험입니다.
참여 센터의 환자는 흉부외과 전문의와 중재적 심장 전문의가 평가합니다.
PCI와 CABG 모두에 의해 치료를 받을 자격이 있다고 결정된 환자는 폴리머 기반 파클리탁셀 용출 TAXUS 스텐트가 있는 PCI 또는 CABG를 받도록 무작위 배정됩니다.
PCI에 의해 치료에 부적합한 것으로 결정된 환자는 CABG에 의해 치료되고 CABG 레지스트리에 입력되어 스텐트 시술이 계속해서 허용되지 않는 치료 옵션인 환자 모집단을 정의하는 데 도움이 됩니다.
유사하게, CABG에 의해 치료에 부적합한 것으로 결정된 환자는 DES를 사용하거나 사용하지 않고 모든 중재적 기술 또는 장치를 사용하여 PCI에 의해 치료되며 CABG가 부적절하다고 간주되는 환자를 정의하는 데 도움이 되는 PCI 레지스트리에 입력됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Hospital
-
Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
- Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam
-
Zwolle, 네덜란드, 8011 JW
- Isala Klinieken, De Weezenlanden
-
-
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0027
- Rikshospitalet
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크, D-8200
- Skejby Sygehus
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, 독일, 10117
- Universitatsklinik Charite Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, 독일, 13353
- Campus Virchow Klinikum Herzkatheterlabor
-
Berlin, 독일, D-13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
-
Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Campus Kiel
-
Leipzig, 독일, D-04289
- Herzzentrum Universität Leipzig
-
Lübeck, 독일, 23538
- Medizinische Universitaet Luebeck
-
München, 독일, D-81337
- Klinikum Großhadern
-
Trier, 독일, D-54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
-
-
-
-
Riga, 라트비아, LV-1002
- P. Stradins University Hospital
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy General Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- Florida Cardiovascular Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Munroe Medical Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Heart Institue
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Hospital
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108-2465
- Rockford Cardiology Research Foundation (St. Anthony's Medical Center)
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts New England Medical Center
-
Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Cape Cod Research Institute
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
-
Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- Cardiac & Vascular Research Center of Northern Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- St. Mary's Hospital
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Suny - Stony Brook School Of Medicine
-
Syracuse, New York, 미국, 13203
- St. Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13203
- SJH Cardiology Associates
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- LeBauer Cardiovascular Research Foundation
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Cardiovascular and Thoracic Surgeons of Greensboro
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Wake Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- St. Mary's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78205
- San Antonio Endovascular Heart Institue
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital 1st Fl
-
-
-
-
-
Aalst, 벨기에, B-9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Antwerpen, 벨기에, B-2020
- Academisch Ziekenhuis Middelheim
-
Gent, 벨기에, B-9000
- Universitair Ziekenhuis
-
Liège, 벨기에, B-4000
- Centre Hôpital Universitaire Sart Tilman
-
-
-
-
-
Göteborg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, 스웨덴, SE-221 85
- University Hospital of Lund
-
Lund, 스웨덴, SE-22181
- Lund University Hospital
-
Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
- Karolinska Universitets Sjukhuset - Stockholm
-
Uppsala, 스웨덴, SE-75185
- Akademiska Sjukhuset
-
Uppsala, 스웨덴, SE-75185
- University hospital Uppsala
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General de Alicante
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario
-
Barcelona, 스페인, ES-08036
- Hospital Clinico Y Provincial
-
Madrid, 스페인, ES-28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Salamanca, 스페인, 37008
- Hospital Clinico Salamanca
-
-
-
-
-
Glasgow, 영국, G11 6NT
- Western Infirmary
-
Leicester, 영국, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
Leicester, 영국, LE3 9QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust Glenfield Hospital
-
London, 영국, E2 9JX
- London Chest Hospital
-
London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas Hospital
-
London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital London
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Infirmary Oxford II
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, 영국, BN2 1ES
- Royal Sussex County Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, 오스트리아, A-5020
- Univ. Klinik für Herzchirurgie Landeskliniken
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus AKH
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24128
- Ospedale Riuniti Di Bergamo
-
Massa, 이탈리아, 54100
- Istituto di Fisiologia Clinica, Stabilimento di Massa Ospedale
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Mirano, 이탈리아, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Policlinico San Matteo
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Roma, 이탈리아, 00161
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Praha, 체코 공화국, CZ-100 34
- University hospital Vinohrady
-
Praha, 체코 공화국, CZ-128 08
- Interni klinika VFN
-
-
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1169-024
- Hospital de Santa Marta
-
-
-
-
-
Katowice, 폴란드, 40635
- Medical University of Silesia - Katowice
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- John Paul II Hospital
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University of Cardiology
-
Warsaw, 폴란드, 04-628
- National Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Clinique St Augustin
-
Massy, 프랑스, F-91349
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud - Massy
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Clinique Saint-Hilaire Rouen
-
Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- Centre Hopital Universitaire Rouen - Hopital Charles Nicolle
-
Toulouse, 프랑스, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, 프랑스, 31403
- Centre Hôpital Universitaire Rangueil
-
Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHU Rangueil
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, FIN-00290 HUS
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, 핀란드, FIN-00290 HUS
- University of Helsinki Meilahti Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1134
- National Medical Center
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science Center
-
Pecs, 헝가리, 1135
- Medical School of University PECS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3혈관 질환, 좌측 주요 질환 또는 1, 2 또는 3VD(좌전하행[LAD], 좌회선[LCX], 우측 관상동맥[RCA] 영역)가 있거나 없는 LM 등가물
- 협착이 50% 이상인 새로운 병변
- 심근 허혈(안정, 불안정, 침묵)
제외 기준:
- 이전 PCI 또는 CABG
- 급성 심근 경색증(크레아티닌 키나아제 > 정상 상한치의 2배)
- 외과적 치료(재건 또는 교체)가 필요한 수반되는 심장 판막 질환
- 1년 추적 조사가 완료되기 전에 다른 심혈관 임상 연구에 참여 또는 계획된 참여
- 정신 상태, 정신 지체 또는 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DES가 있는 PCI
|
약물 용출 스텐트
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CABG(관상동맥 우회술)
관상동맥우회술
|
관상동맥우회술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 이진법 MACCE의 1차 임상 종점.
기간: 등록 후 12개월
|
12개월 바이너리 MACCE의 1차 임상 종점에서 참가자 수.
MACCE는 다음과 같이 정의됩니다: 모든 원인 사망, 뇌혈관 사건(뇌졸중), 동시 심근 경색, 반복 혈관 재형성(PCI 및/또는 CABG).
|
등록 후 12개월
|
|
12개월 복합 안전 종점.
기간: 등록 후 12개월
|
12개월 복합 안전 종점의 참가자 수.
복합 안전 종점은 다음을 결합합니다: 모든 원인 사망, 뇌혈관 사건(뇌졸중) 및 기록된 심근 경색.
|
등록 후 12개월
|
|
혈관재생술(PCI 및/또는 CABG)을 반복합니다.
기간: 등록 후 12개월
|
반복적인 혈관재생술(PCI 및/또는 CABG)이 있는 참가자의 수.
|
등록 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 후 1개월 및 할당 후 6개월, 3년 및 5년에서의 전체 MACCE.
기간: 시술 후 1개월, 배정 후 6개월, 3년, 5년
|
시술 후 1개월 및 할당 후 6개월, 3년 및 5년에 전체 MACCE를 가진 참가자 수.
|
시술 후 1개월, 배정 후 6개월, 3년, 5년
|
|
시술 1개월 후 MACCE의 개별 구성 요소.
기간: 시술 후 1개월
|
시술 후 1개월 시점에서 MACCE의 개별 구성 요소가 있는 참가자 수.
MACCE의 개별 구성 요소는 다음과 같습니다. 모든 원인 사망, 뇌졸중, 기록된 심근 경색, 반복 혈관재생술.
|
시술 후 1개월
|
|
할당 후 6개월 시점의 MACCE의 개별 구성 요소.
기간: 할당 후 6개월
|
할당 후 6개월 시점에서 MACCE의 개별 구성 요소가 있는 참가자 수.
MACCE의 개별 구성 요소는 다음과 같습니다. 모든 원인 사망, 뇌졸중, 기록된 심근 경색, 반복 혈관재생술.
|
할당 후 6개월
|
|
할당 후 1년의 MACCE의 개별 구성 요소.
기간: 할당 후 1년
|
할당 후 1년에 MACCE의 개별 구성 요소가 있는 참가자 수.
MACCE의 개별 구성 요소는 다음과 같습니다. 모든 원인 사망, 뇌졸중, 기록된 심근 경색, 반복 혈관재생술.
|
할당 후 1년
|
|
할당 후 1년 동안 MACCE 및 그 구성 요소로부터의 자유.
기간: 할당 후 1년
|
할당 후 1년 동안 MACCE 및 해당 구성 요소로부터 자유로운 참가자 수.
MACCE로부터의 자유는 MACCE 또는 MACCE의 개별 구성요소 중 어느 것도 없는 것으로 정의됩니다(모든 원인은 사망, 뇌졸중, 기록된 심근경색, 반복적인 혈관 재생술).
|
할당 후 1년
|
|
할당 후 3년 동안 MACCE 및 그 구성 요소로부터의 자유
기간: 할당 후 3년
|
할당 후 3년
|
|
|
할당 후 5년 동안 MACCE 및 그 구성요소로부터의 자유
기간: 할당 후 5년
|
할당 후 5년
|
|
|
시술 후 1개월 및 할당 후 6개월, 1년, 3년 및 5년의 삶의 질
기간: 시술 후 1개월 및 할당 후 6개월, 1년, 3년 및 5년
|
시술 후 1개월 및 할당 후 6개월, 1년, 3년 및 5년
|
|
|
할당 후 1년, 3년 및 5년의 비용 및 비용 효율성
기간: 할당 후 1년, 3년 및 5년
|
할당 후 1년, 3년 및 5년
|
|
|
다음의 특성(SYNTAX 점수라고 하는 동반이환 및 관상 혈관 병변 복잡성 점수 포함): PCI 대 CABG 무작위 코호트, PCI 레지스트리 코호트(CABG 부적격), CABG 레지스트리 코호트(PCI 부적격)
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Monika Hanisch, PhD, Boston Scientific Corporation
- 수석 연구원: Patrick W. Serruys, MD, PhD, Erasmus Medical Center
- 수석 연구원: Friedrich W Mohr, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campos CM, Costa F, Garcia-Garcia HM, Bourantas C, Suwannasom P, Valgimigli M, Morel MA, Windecker S, Serruys PW. Anatomic characteristics and clinical implications of angiographic coronary thrombus: insights from a patient-level pooled analysis of SYNTAX, RESOLUTE, and LEADERS Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Apr;8(4):e002279. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002279.
- Vranckx P, Kalesan B, Stefanini GG, Farooq V, Onuma Y, Silber S, de Vries T, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Clinical outcome of patients with stable ischaemic heart disease as compared to those with acute coronary syndromes after percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2015 Jun;11(2):171-9. doi: 10.4244/EIJV11I2A31.
- Modolo R, Chichareon P, Kogame N, Dressler O, Crowley A, Ben-Yehuda O, Puskas J, Banning A, Taggart DP, Kappetein AP, Sabik JA, Onuma Y, Stone GW, Serruys PW. Contemporary Outcomes Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery for Left Main Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 23;73(15):1877-1886. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.090.
- Ono M, Serruys PW, Garg S, Kawashima H, Gao C, Hara H, Lunardi M, Wang R, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Piek JJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Spertus JA, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Effect of Patient-Reported Preprocedural Physical and Mental Health on 10-Year Mortality After Percutaneous or Surgical Coronary Revascularization. Circulation. 2022 Oct 25;146(17):1268-1280. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057021. Epub 2022 Jul 18.
- Ono M, Hara H, Gao C, Kawashima H, Wang R, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Piek JJ, Mack MJ, Holmes D, Morice MC, Head S, Kappetein AP, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Garg S, Onuma Y, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Mortality after multivessel revascularisation involving the proximal left anterior descending artery. Heart. 2022 Oct 28;108(22):1784-1791. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320934.
- Ninomiya K, Serruys PW, Garg S, Gao C, Masuda S, Lunardi M, Lassen JF, Banning AP, Colombo A, Burzotta F, Morice MC, Mack MJ, Holmes DR, Davierwala PM, Thuijs DJFM, van Klaveren D, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Predicted and Observed Mortality at 10 Years in Patients With Bifurcation Lesions in the SYNTAX Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1231-1242. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.025. Epub 2022 May 17.
- Takahashi K, Serruys PW, Fuster V, Farkouh ME, Spertus JA, Cohen DJ, Park SJ, Park DW, Ahn JM, Onuma Y, Kent DM, Steyerberg EW, van Klaveren D; SYNTAX, BEST, and FREEDOM Trial investigators. External Validation of the FREEDOM Score for Individualized Decision Making Between CABG and PCI. J Am Coll Cardiol. 2022 Apr 19;79(15):1458-1473. doi: 10.1016/j.jacc.2022.01.049.
- Kawashima H, Serruys PW, Hara H, Ono M, Gao C, Wang R, Garg S, Sharif F, de Winter RJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year All-Cause Mortality Following Percutaneous or Surgical Revascularization in Patients With Heavy Calcification. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 24;15(2):193-204. doi: 10.1016/j.jcin.2021.10.026. Epub 2021 Dec 29.
- Hara H, Kawashima H, Ono M, Takahashi K, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morice MC, Davierwala PM, Mohr FW, Thuijs DJFM, Kappetein AP, O'Leary N, van Klaveren D, Onuma Y, Serruys PW. Impact of preprocedural biological markers on 10-year mortality in the SYNTAXES trial. EuroIntervention. 2022 Apr 22;17(18):1477-1487. doi: 10.4244/EIJ-D-21-00415.
- Thuijs DJFM, Davierwala P, Milojevic M, Deo SV, Noack T, Kappetein AP, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Mack MJ, Stahle LEGE, Verberkmoes NJ, Holmes DR, Head SJ; SYNTAX Extended Survival Investigators. Long-term survival after coronary bypass surgery with multiple versus single arterial grafts. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Mar 24;61(4):925-933. doi: 10.1093/ejcts/ezab392.
- Wang R, Garg S, Gao C, Kawashima H, Ono M, Hara H, van Geuns RJ, Morice MC, Davierwala PM, Kappetein AP, Holmes DR, Wijns W, Tao L, Onuma Y, Serruys PW. Impact of established cardiovascular disease on 10-year death after coronary revascularization for complex coronary artery disease. Clin Res Cardiol. 2021 Oct;110(10):1680-1691. doi: 10.1007/s00392-021-01922-y. Epub 2021 Aug 25.
- Davierwala PM, Gao C, Thuijs DJFM, Wang R, Hara H, Ono M, Noack T, Garg S, O'leary N, Milojevic M, Kappetein AP, Morice MC, Mack MJ, van Geuns RJ, Holmes DR, Gaudino M, Taggart DP, Onuma Y, Mohr FW, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Single or multiple arterial bypass graft surgery vs. percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel or left main coronary artery disease. Eur Heart J. 2022 Mar 31;43(13):1334-1344. doi: 10.1093/eurheartj/ehab537.
- Wang R, Serruys PW, Gao C, Hara H, Takahashi K, Ono M, Kawashima H, O'leary N, Holmes DR, Witkowski A, Curzen N, Burzotta F, James S, van Geuns RJ, Kappetein AP, Morel MA, Head SJ, Thuijs DJFM, Davierwala PM, O'Brien T, Fuster V, Garg S, Onuma Y. Ten-year all-cause death after percutaneous or surgical revascularization in diabetic patients with complex coronary artery disease. Eur Heart J. 2021 Dec 28;43(1):56-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehab441.
- Ono M, Kawashima H, Hara H, Mancone M, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Onuma Y, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Impact of major infections on 10-year mortality after revascularization in patients with complex coronary artery disease. Int J Cardiol. 2021 Oct 15;341:9-12. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.08.013. Epub 2021 Aug 8.
- Kawashima H, Serruys PW, Ono M, Hara H, O'Leary N, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Sharif F, McEvoy JW, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Impact of Optimal Medical Therapy on 10-Year Mortality After Coronary Revascularization. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 6;78(1):27-38. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.087.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Ono M, Kawashima H, Hara H, O'Leary N, Gao C, Wang R, Takahashi K, Wykrzykowska JJ, Piek JJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Friedrich MW, Davierwala PM, McEvoy JW, Onuma Y, Serruys PW. Impact of Body Composition Indices on Ten-year Mortality After Revascularization of Complex Coronary Artery Disease (From the Syntax Extended Survival Trial). Am J Cardiol. 2021 Jul 15;151:30-38. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.008. Epub 2021 May 26.
- Takahashi K, Serruys PW, Gao C, Ono M, Wang R, Thuijs DJFM, Mack MJ, Curzen N, Mohr FW, Davierwala P, Milojevic M, Wykrzykowska JJ, de Winter RJ, Sharif F, Onuma Y, Head SJ, Kappetein AP, Morice MC, Holmes DR Jr; SYNTAX Extended Survival Study Investigators. Ten-Year All-Cause Death According to Completeness of Revascularization in Patients With Three-Vessel Disease or Left Main Coronary Artery Disease: Insights From the SYNTAX Extended Survival Study. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):96-109. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046289. Epub 2021 May 20.
- Wang R, Tomaniak M, Takahashi K, Gao C, Kawashima H, Hara H, Ono M, van Klaveren D, van Geuns RJ, Morice MC, Davierwala PM, Mack MJ, Witkowski A, Curzen N, Berti S, Burzotta F, James S, Kappetein AP, Head SJ, Thuijs DJFM, Mohr FW, Holmes DR, Tao L, Onuma Y, Serruys PW. Impact of chronic obstructive pulmonary disease on 10-year mortality after percutaneous coronary intervention and bypass surgery for complex coronary artery disease: insights from the SYNTAX Extended Survival study. Clin Res Cardiol. 2021 Jul;110(7):1083-1095. doi: 10.1007/s00392-021-01833-y. Epub 2021 Mar 12.
- Takahashi K, Thuijs DJFM, Gao C, Ono M, Holmes DR, Mack MJ, Morice MC, Mohr FW, Curzen N, Davierwala PM, Milojevic M, Dawkins KD, Wykrzykowska JJ, de Winter RJ, McEvoy JW, Onuma Y, Head SJ, Kappetein AP, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Study Investigators. Ten-year all-cause mortality according to smoking status in patients with severe coronary artery disease undergoing surgical or percutaneous revascularization. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 11;29(2):312-320. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa089.
- Kawashima H, Takahashi K, Ono M, Hara H, Wang R, Gao C, Sharif F, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Serruys PW, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Mortality 10 Years After Percutaneous or Surgical Revascularization in Patients With Total Coronary Artery Occlusions. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 9;77(5):529-540. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.055.
- Wang R, Takahashi K, Garg S, Thuijs DJFM, Kappetein AP, Mack MJ, Morice MC, Mohr FW, Curzen N, Davierwala P, Milojevic M, van Geuns RJ, Head SJ, Onuma Y, Holmes DR Jr, Serruys PW. Ten-year all-cause death following percutaneous or surgical revascularization in patients with prior cerebrovascular disease: insights from the SYNTAX Extended Survival study. Clin Res Cardiol. 2021 Oct;110(10):1543-1553. doi: 10.1007/s00392-020-01802-x. Epub 2021 Jan 30.
- Hara H, Serruys PW, Takahashi K, Kawashima H, Ono M, Gao C, Wang R, Mohr FW, Holmes DR, Davierwala PM, Head SJ, Thuijs DJFM, Milojevic M, Kappetein AP, Garg S, Onuma Y, Mack MJ; SYNTAX Extended Survival Investigators. Impact of Peri-Procedural Myocardial Infarction on Outcomes After Revascularization. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 6;76(14):1622-1639. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.009.
- Hara H, Takahashi K, van Klaveren D, Wang R, Garg S, Ono M, Kawashima H, Gao C, Mack M, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Onuma Y, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Sex Differences in All-Cause Mortality in the Decade Following Complex Coronary Revascularization. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):889-899. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.066.
- Milojevic M, Head SJ, Mack MJ, Mohr FW, Morice MC, Dawkins KD, Holmes DR Jr, Serruys PW, Kappetein AP. Influence of practice patterns on outcome among countries enrolled in the SYNTAX trial: 5-year results between percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Sep 1;52(3):445-453. doi: 10.1093/ejcts/ezx104.
- Sotomi Y, Onuma Y, Cavalcante R, Ahn JM, Lee CW, van Klaveren D, de Winter RJ, Wykrzykowska JJ, Farooq V, Morice MC, Steyerberg EW, Park SJ, Serruys PW. Geographical Difference of the Interaction of Sex With Treatment Strategy in Patients With Multivessel Disease and Left Main Disease: A Meta-Analysis From SYNTAX (Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery), PRECOMBAT (Bypass Surgery Versus Angioplasty Using Sirolimus-Eluting Stent in Patients With Left Main Coronary Artery Disease), and BEST (Bypass Surgery and Everolimus-Eluting Stent Implantation in the Treatment of Patients With Multivessel Coronary Artery Disease) Randomized Controlled Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2017 May;10(5):e005027. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005027.
- Abdallah MS, Wang K, Magnuson EA, Osnabrugge RL, Kappetein AP, Morice MC, Mohr FA, Serruys PW, Cohen DJ; SYNTAX Trial Investigators. Quality of Life After Surgery or DES in Patients With 3-Vessel or Left Main Disease. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 25;69(16):2039-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.031.
- Cavalcante R, Sotomi Y, Zeng Y, Lee CW, Ahn JM, Collet C, Tenekecioglu E, Suwannasom P, Onuma Y, Park SJ, Serruys PW. Coronary bypass surgery versus stenting in multivessel disease involving the proximal left anterior descending coronary artery. Heart. 2017 Mar;103(6):428-433. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309720. Epub 2016 Sep 20.
- Migliorini A, Valenti R, Parodi G, Vergara R, Buonamici P, Cerisano G, Carrabba N, Antoniucci D. Angiographic and Clinical Outcomes After Everolimus-Eluting Stenting for Unprotected Left Main Disease and High Anatomic Coronary Complexity. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 23;9(10):1001-7. doi: 10.1016/j.jcin.2016.02.016.
- Milojevic M, Head SJ, Parasca CA, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, Dawkins KD, Colombo A, Kappetein AP, Holmes DR Jr. Causes of Death Following PCI Versus CABG in Complex CAD: 5-Year Follow-Up of SYNTAX. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):42-55. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.043.
- Osnabrugge RL, Magnuson EA, Serruys PW, Campos CM, Wang K, van Klaveren D, Farooq V, Abdallah MS, Li H, Vilain KA, Steyerberg EW, Morice MC, Dawkins KD, Mohr FW, Kappetein AP, Cohen DJ; SYNTAX trial investigators. Cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention versus bypass surgery from a Dutch perspective. Heart. 2015 Dec;101(24):1980-8. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307578. Epub 2015 Nov 9.
- Parasca CA, Head SJ, Mohr FW, Mack MJ, Morice MC, Holmes DR Jr, Feldman TE, Colombo A, Dawkins KD, Serruys PW, Kappetein AP; SYNTAX Investigators. The impact of a second arterial graft on 5-year outcomes after coronary artery bypass grafting in the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With TAXUS and Cardiac Surgery Trial and Registry. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Sep;150(3):597-606.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.05.010. Epub 2015 May 8.
- Iqbal J, Zhang YJ, Holmes DR, Morice MC, Mack MJ, Kappetein AP, Feldman T, Stahle E, Escaned J, Banning AP, Gunn JP, Colombo A, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Optimal medical therapy improves clinical outcomes in patients undergoing revascularization with percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting: insights from the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with TAXUS and Cardiac Surgery (SYNTAX) trial at the 5-year follow-up. Circulation. 2015 Apr 7;131(14):1269-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013042. Epub 2015 Feb 24.
- Zhang YJ, Iqbal J, van Klaveren D, Campos CM, Holmes DR, Kappetein AP, Morice MC, Banning AP, Grech ED, Bourantas CV, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Mack MJ, Colombo A, Mohr FW, Steyerberg EW, Serruys PW. Smoking is associated with adverse clinical outcomes in patients undergoing revascularization with PCI or CABG: the SYNTAX trial at 5-year follow-up. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1107-15. doi: 10.1016/j.jacc.2015.01.014.
- Cohen DJ, Osnabrugge RL, Magnuson EA, Wang K, Li H, Chinnakondepalli K, Pinto D, Abdallah MS, Vilain KA, Morice MC, Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW, Serruys PW; SYNTAX Trial Investigators. Cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents versus bypass surgery for patients with 3-vessel or left main coronary artery disease: final results from the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With TAXUS and Cardiac Surgery (SYNTAX) trial. Circulation. 2014 Sep 30;130(14):1146-57. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009985. Epub 2014 Aug 1.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
- Head SJ, Davierwala PM, Serruys PW, Redwood SR, Colombo A, Mack MJ, Morice MC, Holmes DR Jr, Feldman TE, Stahle E, Underwood P, Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW. Coronary artery bypass grafting vs. percutaneous coronary intervention for patients with three-vessel disease: final five-year follow-up of the SYNTAX trial. Eur Heart J. 2014 Oct 21;35(40):2821-30. doi: 10.1093/eurheartj/ehu213. Epub 2014 May 21.
- Morice MC, Serruys PW, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR, Choi JW, Ruzyllo W, Religa G, Huang J, Roy K, Dawkins KD, Mohr F. Five-year outcomes in patients with left main disease treated with either percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting in the synergy between percutaneous coronary intervention with taxus and cardiac surgery trial. Circulation. 2014 Jun 10;129(23):2388-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006689. Epub 2014 Apr 3.
- Farooq V, Serruys PW, Bourantas CV, Zhang Y, Muramatsu T, Feldman T, Holmes DR, Mack M, Morice MC, Stahle E, Colombo A, de Vries T, Morel MA, Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW. Quantification of incomplete revascularization and its association with five-year mortality in the synergy between percutaneous coronary intervention with taxus and cardiac surgery (SYNTAX) trial validation of the residual SYNTAX score. Circulation. 2013 Jul 9;128(2):141-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001803. Epub 2013 Jun 13.
- Mack MJ, Head SJ, Holmes DR Jr, Stahle E, Feldman TE, Colombo A, Morice MC, Unger F, Erglis A, Stoler R, Dawkins KD, Serruys PW, Mohr FW, Kappetein AP. Analysis of stroke occurring in the SYNTAX trial comparing coronary artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention in the treatment of complex coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Apr;6(4):344-54. doi: 10.1016/j.jcin.2012.11.010. Epub 2013 Mar 20.
- Farooq V, van Klaveren D, Steyerberg EW, Meliga E, Vergouwe Y, Chieffo A, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR Jr, Mack M, Feldman T, Morice MC, Stahle E, Onuma Y, Morel MA, Garcia-Garcia HM, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Serruys PW. Anatomical and clinical characteristics to guide decision making between coronary artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention for individual patients: development and validation of SYNTAX score II. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):639-50. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60108-7.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Head SJ, Holmes DR Jr, Mack MJ, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Colombo A, Kappetein AP; SYNTAX Investigators. Risk profile and 3-year outcomes from the SYNTAX percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting nested registries. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(6):618-25. doi: 10.1016/j.jcin.2012.02.013.
- Serruys PW, Farooq V, Vranckx P, Girasis C, Brugaletta S, Garcia-Garcia HM, Holmes DR Jr, Kappetein AP, Mack MJ, Feldman T, Morice MC, Stahle E, James S, Colombo A, Pereda P, Huang J, Morel MA, Van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Steyerberg EW. A global risk approach to identify patients with left main or 3-vessel disease who could safely and efficaciously be treated with percutaneous coronary intervention: the SYNTAX Trial at 3 years. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(6):606-17. doi: 10.1016/j.jcin.2012.03.016.
- Arnold SV, Magnuson EA, Wang K, Serruys PW, Kappetein AP, Mohr FW, Cohen DJ; SYNTAX Investigators. Do differences in repeat revascularization explain the antianginal benefits of bypass surgery versus percutaneous coronary intervention?: implications for future treatment comparisons. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):267-75. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964585. Epub 2012 Apr 10.
- Morice MC, Feldman TE, Mack MJ, Stahle E, Holmes DR, Colombo A, Morel MA, van den Brand M, Serruys PW, Mohr F, Carrie D, Fournial G, James S, Leadley K, Dawkins KD, Kappetein AP. Angiographic outcomes following stenting or coronary artery bypass surgery of the left main coronary artery: fifteen-month outcomes from the synergy between PCI with TAXUS express and cardiac surgery left main angiographic substudy (SYNTAX-LE MANS). EuroIntervention. 2011 Oct 30;7(6):670-9. doi: 10.4244/EIJV7I6A109.
- Cohen DJ, Van Hout B, Serruys PW, Mohr FW, Macaya C, den Heijer P, Vrakking MM, Wang K, Mahoney EM, Audi S, Leadley K, Dawkins KD, Kappetein AP; Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery Investigators. Quality of life after PCI with drug-eluting stents or coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):1016-26. doi: 10.1056/NEJMoa1001508.
- Mohr FW, Rastan AJ, Serruys PW, Kappetein AP, Holmes DR, Pomar JL, Westaby S, Leadley K, Dawkins KD, Mack MJ. Complex coronary anatomy in coronary artery bypass graft surgery: impact of complex coronary anatomy in modern bypass surgery? Lessons learned from the SYNTAX trial after two years. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jan;141(1):130-40. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.07.094.
- Morice MC, Serruys PW, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR, Torracca L, van Es GA, Leadley K, Dawkins KD, Mohr F. Outcomes in patients with de novo left main disease treated with either percutaneous coronary intervention using paclitaxel-eluting stents or coronary artery bypass graft treatment in the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with TAXUS and Cardiac Surgery (SYNTAX) trial. Circulation. 2010 Jun 22;121(24):2645-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.899211. Epub 2010 Jun 7.
- Banning AP, Westaby S, Morice MC, Kappetein AP, Mohr FW, Berti S, Glauber M, Kellett MA, Kramer RS, Leadley K, Dawkins KD, Serruys PW. Diabetic and nondiabetic patients with left main and/or 3-vessel coronary artery disease: comparison of outcomes with cardiac surgery and paclitaxel-eluting stents. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 16;55(11):1067-75. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.057. Epub 2010 Jan 14.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):584.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .