- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00114972
Studie SYNTAX: TAXUS stent uvolňující léčivo versus operace bypassu koronární tepny pro léčbu zúžených tepen (SYNTAX)
Studie SYNTAX: SYNergie mezi PCI s TAXUS a kardiochirurgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k zavedení lékových stentů (DES) a ke zlepšení terapie u pacientů s perkutánní koronární intervencí (PCI) a bypassem koronární artérie (CABG), PCI zpochybňuje CABG jako zlatý standard pro léčbu tří cév (3VD ) a levá hlavní (LM) koronární choroba.
SYNTAX je nová, randomizovaná studie s vnořenými registry srovnávající PCI se stenty TAXUS uvolňujícími paklitaxel a CABG u pacientů s 3VD a LM s cílem vyhodnotit nejlepší léčbu pro tyto pacienty s komplexním koronárním onemocněním.
Pacienti v participujících centrech budou hodnoceni jak kardiotorakálním chirurgem, tak intervenčním kardiologem.
Ti pacienti, u kterých bylo zjištěno, že jsou způsobilí pro léčbu jak PCI, tak CABG, budou randomizováni tak, aby dostali buď PCI se stentem TAXUS uvolňujícím paclitaxel na bázi polymeru, nebo CABG.
Pacienti, u kterých se zjistí, že nejsou vhodní pro léčbu pomocí PCI, budou léčeni pomocí CABG a budou zapsáni do registru CABG, který pomůže definovat populaci pacientů, u kterých je stentování nadále nepřijatelnou možností léčby.
Podobně pacienti, u kterých se zjistí, že nejsou vhodní pro léčbu pomocí CABG, budou léčeni pomocí PCI s použitím jakýchkoli intervenčních technik nebo zařízení s použitím nebo bez použití DES a zapsáni do registru PCI, který pomůže definovat pacienty, pro které je CABG považováno za nevhodné. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie, B-9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Antwerpen, Belgie, B-2020
- Academisch Ziekenhuis Middelheim
-
Gent, Belgie, B-9000
- Universitair Ziekenhuis
-
Liège, Belgie, B-4000
- Centre Hôpital Universitaire Sart Tilman
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, D-8200
- Skejby Sygehus
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, FIN-00290 HUS
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Finsko, FIN-00290 HUS
- University of Helsinki Meilahti Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Clinique St Augustin
-
Massy, Francie, F-91349
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud - Massy
-
Rouen, Francie, 76000
- Clinique Saint-Hilaire Rouen
-
Rouen Cedex, Francie, 76031
- Centre Hopital Universitaire Rouen - Hopital Charles Nicolle
-
Toulouse, Francie, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Francie, 31403
- Centre Hôpital Universitaire Rangueil
-
Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
- CHU Rangueil
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
- St. Antonius Hospital
-
Rotterdam, Holandsko, 3000 CA
- Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam
-
Zwolle, Holandsko, 8011 JW
- Isala Klinieken, De Weezenlanden
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24128
- Ospedale Riuniti Di Bergamo
-
Massa, Itálie, 54100
- Istituto di Fisiologia Clinica, Stabilimento di Massa Ospedale
-
Milan, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Mirano, Itálie, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Pavia, Itálie, 27100
- Policlinico San Matteo
-
Pavia, Itálie, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Roma, Itálie, 00161
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko, LV-1002
- P. Stradins University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- National Medical Center
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science Center
-
Pecs, Maďarsko, 1135
- Medical School of University PECS
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0027
- Rikshospitalet
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, Německo, 10117
- Universitatsklinik Charite Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Německo, 13353
- Campus Virchow Klinikum Herzkatheterlabor
-
Berlin, Německo, D-13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
-
Freiburg, Německo, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Kiel, Německo, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Kiel, Německo, 24105
- Universitätsklinikum Campus Kiel
-
Leipzig, Německo, D-04289
- Herzzentrum Universität Leipzig
-
Lübeck, Německo, 23538
- Medizinische Universitaet Luebeck
-
München, Německo, D-81337
- Klinikum Großhadern
-
Trier, Německo, D-54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40635
- Medical University of Silesia - Katowice
-
Krakow, Polsko, 31-202
- John Paul II Hospital
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Jagiellonian University of Cardiology
-
Warsaw, Polsko, 04-628
- National Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1169-024
- Hospital de Santa Marta
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko, A-5020
- Univ. Klinik für Herzchirurgie Landeskliniken
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus AKH
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G11 6NT
- Western Infirmary
-
Leicester, Spojené království, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
Leicester, Spojené království, LE3 9QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust Glenfield Hospital
-
London, Spojené království, E2 9JX
- London Chest Hospital
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- St Thomas Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital London
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- John Radcliffe Infirmary Oxford II
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Spojené království, BN2 1ES
- Royal Sussex County Hospital
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Mercy General Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- Florida Cardiovascular Research
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Munroe Medical Center
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Ocala Heart Institue
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Florida Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Evanston Hospital
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108-2465
- Rockford Cardiology Research Foundation (St. Anthony's Medical Center)
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts New England Medical Center
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Research Institute
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Cardiac & Vascular Research Center of Northern Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- St. Mary's Hospital
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Suny - Stony Brook School Of Medicine
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13203
- St. Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13203
- SJH Cardiology Associates
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- LeBauer Cardiovascular Research Foundation
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- Cardiovascular and Thoracic Surgeons of Greensboro
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- Wake Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
- St. Mary's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor University Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
- San Antonio Endovascular Heart Institue
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital 1st Fl
-
-
-
-
-
Praha, Česká republika, CZ-100 34
- University hospital Vinohrady
-
Praha, Česká republika, CZ-128 08
- Interni klinika VFN
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General de Alicante
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario
-
Barcelona, Španělsko, ES-08036
- Hospital Clinico Y Provincial
-
Madrid, Španělsko, ES-28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Salamanca, Španělsko, 37008
- Hospital Clinico Salamanca
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, Švédsko, SE-221 85
- University Hospital of Lund
-
Lund, Švédsko, SE-22181
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, SE-171 76
- Karolinska Universitets Sjukhuset - Stockholm
-
Uppsala, Švédsko, SE-75185
- Akademiska Sjukhuset
-
Uppsala, Švédsko, SE-75185
- University hospital Uppsala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění tří cév, levé hlavní onemocnění nebo ekvivalent LM s nebo bez 1, 2 nebo 3VD (levý přední sestupný [LAD], levý cirkumflex [LCX], území pravé koronární arterie [RCA])
- De novo léze s alespoň 50% stenózou
- Ischemie myokardu (stabilní, nestabilní, tichá)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí PCI nebo CABG
- Akutní infarkt myokardu (s kreatininkinázou >2x horní hranice normy)
- Současné onemocnění srdeční chlopně vyžadující chirurgickou léčbu (rekonstrukce nebo výměna)
- Účast nebo plánovaná účast v jiné kardiovaskulární klinické studii před dokončením jednoročního sledování
- Neschopnost dát informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu, mentální retardaci nebo jazykové bariéře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PCI s DES
|
Stent uvolňující léčivo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: CABG (bypass koronární tepny)
Koronární arteriální bypass
|
Chirurgie bypassu koronární tepny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární klinický koncový bod 12měsíčního binárního MACCE.
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet účastníků v primárním klinickém koncovém bodu 12měsíčního binárního MACCE.
MACCE je definován jako: smrt ze všech příčin, cerebrovaskulární příhoda (mrtvice), souběžný infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace (PCI a/nebo CABG).
|
12 měsíců po zápisu
|
|
12měsíční koncový bod bezpečnosti kompozitů.
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet účastníků na 12měsíčním složeném bezpečnostním koncovém bodě.
Složený bezpečnostní koncový bod kombinuje: všechny příčiny smrti, cerebrovaskulární příhody (mrtvice) a zdokumentovaný infarkt myokardu.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Opakujte revaskularizaci (PCI a/nebo CABG).
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet účastníků s opakovanou revaskularizací (PCI a/nebo CABG).
|
12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkově MACCE 1 měsíc po proceduře a 6 měsíců, 3 roky a 5 let po přidělení.
Časové okno: 1 měsíc po zákroku a 6 měsíců, 3 roky a 5 let po přidělení
|
Počet účastníků s celkovým MACCE 1 měsíc po proceduře a 6 měsíců, 3 roky a 5 let po přidělení.
|
1 měsíc po zákroku a 6 měsíců, 3 roky a 5 let po přidělení
|
|
Jednotlivé komponenty MACCE 1 měsíc po proceduře.
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
|
Počet účastníků s jednotlivými složkami MACCE 1 měsíc po proceduře.
Jednotlivé složky MACCE jsou: všechny příčiny úmrtí, cévní mozková příhoda, dokumentovaný infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace.
|
1 měsíc po zákroku
|
|
Jednotlivé součásti MACCE 6 měsíců po přidělení.
Časové okno: 6 měsíců po přidělení
|
Počet účastníků s jednotlivými složkami MACCE 6 měsíců po přidělení.
Jednotlivé složky MACCE jsou: všechny příčiny úmrtí, cévní mozková příhoda, dokumentovaný infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace.
|
6 měsíců po přidělení
|
|
Jednotlivé součásti MACCE 1 rok po přidělení.
Časové okno: 1 rok po přidělení
|
Počet účastníků s jednotlivými složkami MACCE za 1 rok po přidělení.
Jednotlivé složky MACCE jsou: všechny příčiny úmrtí, cévní mozková příhoda, dokumentovaný infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace.
|
1 rok po přidělení
|
|
Svoboda od MACCE a jeho součástí 1 rok po přidělení.
Časové okno: 1 rok po přidělení
|
Počet účastníků s osvobozením od MACCE a jeho součástí 1 rok po přidělení.
Svoboda od MACCE je definována jako žádná MACCE ani žádná z jednotlivých složek MACCE (úmrtí všech příčin, cévní mozková příhoda, dokumentovaný infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace).
|
1 rok po přidělení
|
|
Svoboda od MACCE a jeho součástí 3 roky po přidělení
Časové okno: 3 roky po přidělení
|
3 roky po přidělení
|
|
|
Svoboda od MACCE a jeho součástí 5 let po přidělení
Časové okno: 5 let po přidělení
|
5 let po přidělení
|
|
|
Kvalita života 1 měsíc po proceduře a 6 měsíců, 1, 3 a 5 let po přidělení
Časové okno: 1 měsíc po zákroku a 6 měsíců, 1, 3 a 5 let po přidělení
|
1 měsíc po zákroku a 6 měsíců, 1, 3 a 5 let po přidělení
|
|
|
Náklady a efektivita nákladů 1, 3 a 5 let po přidělení
Časové okno: 1 rok, 3 a 5 let po přidělení
|
1 rok, 3 a 5 let po přidělení
|
|
|
Charakteristiky (včetně skóre komorbidity a komplexnosti koronárních vaskulárních lézí označované jako skóre SYNTAX) následujících: PCI versus CABG Randomizovaná kohorta, PCI registrová kohorta (CABG nezpůsobilá), CABG registrová kohorta (PCI nezpůsobilá)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Monika Hanisch, PhD, Boston Scientific Corporation
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick W. Serruys, MD, PhD, Erasmus Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Friedrich W Mohr, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campos CM, Costa F, Garcia-Garcia HM, Bourantas C, Suwannasom P, Valgimigli M, Morel MA, Windecker S, Serruys PW. Anatomic characteristics and clinical implications of angiographic coronary thrombus: insights from a patient-level pooled analysis of SYNTAX, RESOLUTE, and LEADERS Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Apr;8(4):e002279. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002279.
- Vranckx P, Kalesan B, Stefanini GG, Farooq V, Onuma Y, Silber S, de Vries T, Juni P, Serruys PW, Windecker S. Clinical outcome of patients with stable ischaemic heart disease as compared to those with acute coronary syndromes after percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2015 Jun;11(2):171-9. doi: 10.4244/EIJV11I2A31.
- Modolo R, Chichareon P, Kogame N, Dressler O, Crowley A, Ben-Yehuda O, Puskas J, Banning A, Taggart DP, Kappetein AP, Sabik JA, Onuma Y, Stone GW, Serruys PW. Contemporary Outcomes Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery for Left Main Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 23;73(15):1877-1886. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.090.
- Ono M, Serruys PW, Garg S, Kawashima H, Gao C, Hara H, Lunardi M, Wang R, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Piek JJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Spertus JA, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Effect of Patient-Reported Preprocedural Physical and Mental Health on 10-Year Mortality After Percutaneous or Surgical Coronary Revascularization. Circulation. 2022 Oct 25;146(17):1268-1280. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057021. Epub 2022 Jul 18.
- Ono M, Hara H, Gao C, Kawashima H, Wang R, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Piek JJ, Mack MJ, Holmes D, Morice MC, Head S, Kappetein AP, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Garg S, Onuma Y, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Mortality after multivessel revascularisation involving the proximal left anterior descending artery. Heart. 2022 Oct 28;108(22):1784-1791. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320934.
- Ninomiya K, Serruys PW, Garg S, Gao C, Masuda S, Lunardi M, Lassen JF, Banning AP, Colombo A, Burzotta F, Morice MC, Mack MJ, Holmes DR, Davierwala PM, Thuijs DJFM, van Klaveren D, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Predicted and Observed Mortality at 10 Years in Patients With Bifurcation Lesions in the SYNTAX Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1231-1242. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.025. Epub 2022 May 17.
- Takahashi K, Serruys PW, Fuster V, Farkouh ME, Spertus JA, Cohen DJ, Park SJ, Park DW, Ahn JM, Onuma Y, Kent DM, Steyerberg EW, van Klaveren D; SYNTAX, BEST, and FREEDOM Trial investigators. External Validation of the FREEDOM Score for Individualized Decision Making Between CABG and PCI. J Am Coll Cardiol. 2022 Apr 19;79(15):1458-1473. doi: 10.1016/j.jacc.2022.01.049.
- Kawashima H, Serruys PW, Hara H, Ono M, Gao C, Wang R, Garg S, Sharif F, de Winter RJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year All-Cause Mortality Following Percutaneous or Surgical Revascularization in Patients With Heavy Calcification. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 24;15(2):193-204. doi: 10.1016/j.jcin.2021.10.026. Epub 2021 Dec 29.
- Hara H, Kawashima H, Ono M, Takahashi K, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morice MC, Davierwala PM, Mohr FW, Thuijs DJFM, Kappetein AP, O'Leary N, van Klaveren D, Onuma Y, Serruys PW. Impact of preprocedural biological markers on 10-year mortality in the SYNTAXES trial. EuroIntervention. 2022 Apr 22;17(18):1477-1487. doi: 10.4244/EIJ-D-21-00415.
- Thuijs DJFM, Davierwala P, Milojevic M, Deo SV, Noack T, Kappetein AP, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Mack MJ, Stahle LEGE, Verberkmoes NJ, Holmes DR, Head SJ; SYNTAX Extended Survival Investigators. Long-term survival after coronary bypass surgery with multiple versus single arterial grafts. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Mar 24;61(4):925-933. doi: 10.1093/ejcts/ezab392.
- Wang R, Garg S, Gao C, Kawashima H, Ono M, Hara H, van Geuns RJ, Morice MC, Davierwala PM, Kappetein AP, Holmes DR, Wijns W, Tao L, Onuma Y, Serruys PW. Impact of established cardiovascular disease on 10-year death after coronary revascularization for complex coronary artery disease. Clin Res Cardiol. 2021 Oct;110(10):1680-1691. doi: 10.1007/s00392-021-01922-y. Epub 2021 Aug 25.
- Davierwala PM, Gao C, Thuijs DJFM, Wang R, Hara H, Ono M, Noack T, Garg S, O'leary N, Milojevic M, Kappetein AP, Morice MC, Mack MJ, van Geuns RJ, Holmes DR, Gaudino M, Taggart DP, Onuma Y, Mohr FW, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Single or multiple arterial bypass graft surgery vs. percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel or left main coronary artery disease. Eur Heart J. 2022 Mar 31;43(13):1334-1344. doi: 10.1093/eurheartj/ehab537.
- Wang R, Serruys PW, Gao C, Hara H, Takahashi K, Ono M, Kawashima H, O'leary N, Holmes DR, Witkowski A, Curzen N, Burzotta F, James S, van Geuns RJ, Kappetein AP, Morel MA, Head SJ, Thuijs DJFM, Davierwala PM, O'Brien T, Fuster V, Garg S, Onuma Y. Ten-year all-cause death after percutaneous or surgical revascularization in diabetic patients with complex coronary artery disease. Eur Heart J. 2021 Dec 28;43(1):56-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehab441.
- Ono M, Kawashima H, Hara H, Mancone M, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Onuma Y, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Impact of major infections on 10-year mortality after revascularization in patients with complex coronary artery disease. Int J Cardiol. 2021 Oct 15;341:9-12. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.08.013. Epub 2021 Aug 8.
- Kawashima H, Serruys PW, Ono M, Hara H, O'Leary N, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Sharif F, McEvoy JW, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Impact of Optimal Medical Therapy on 10-Year Mortality After Coronary Revascularization. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 6;78(1):27-38. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.087.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Ono M, Kawashima H, Hara H, O'Leary N, Gao C, Wang R, Takahashi K, Wykrzykowska JJ, Piek JJ, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Friedrich MW, Davierwala PM, McEvoy JW, Onuma Y, Serruys PW. Impact of Body Composition Indices on Ten-year Mortality After Revascularization of Complex Coronary Artery Disease (From the Syntax Extended Survival Trial). Am J Cardiol. 2021 Jul 15;151:30-38. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.008. Epub 2021 May 26.
- Takahashi K, Serruys PW, Gao C, Ono M, Wang R, Thuijs DJFM, Mack MJ, Curzen N, Mohr FW, Davierwala P, Milojevic M, Wykrzykowska JJ, de Winter RJ, Sharif F, Onuma Y, Head SJ, Kappetein AP, Morice MC, Holmes DR Jr; SYNTAX Extended Survival Study Investigators. Ten-Year All-Cause Death According to Completeness of Revascularization in Patients With Three-Vessel Disease or Left Main Coronary Artery Disease: Insights From the SYNTAX Extended Survival Study. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):96-109. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046289. Epub 2021 May 20.
- Wang R, Tomaniak M, Takahashi K, Gao C, Kawashima H, Hara H, Ono M, van Klaveren D, van Geuns RJ, Morice MC, Davierwala PM, Mack MJ, Witkowski A, Curzen N, Berti S, Burzotta F, James S, Kappetein AP, Head SJ, Thuijs DJFM, Mohr FW, Holmes DR, Tao L, Onuma Y, Serruys PW. Impact of chronic obstructive pulmonary disease on 10-year mortality after percutaneous coronary intervention and bypass surgery for complex coronary artery disease: insights from the SYNTAX Extended Survival study. Clin Res Cardiol. 2021 Jul;110(7):1083-1095. doi: 10.1007/s00392-021-01833-y. Epub 2021 Mar 12.
- Takahashi K, Thuijs DJFM, Gao C, Ono M, Holmes DR, Mack MJ, Morice MC, Mohr FW, Curzen N, Davierwala PM, Milojevic M, Dawkins KD, Wykrzykowska JJ, de Winter RJ, McEvoy JW, Onuma Y, Head SJ, Kappetein AP, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Study Investigators. Ten-year all-cause mortality according to smoking status in patients with severe coronary artery disease undergoing surgical or percutaneous revascularization. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 11;29(2):312-320. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa089.
- Kawashima H, Takahashi K, Ono M, Hara H, Wang R, Gao C, Sharif F, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Milojevic M, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Serruys PW, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. Mortality 10 Years After Percutaneous or Surgical Revascularization in Patients With Total Coronary Artery Occlusions. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 9;77(5):529-540. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.055.
- Wang R, Takahashi K, Garg S, Thuijs DJFM, Kappetein AP, Mack MJ, Morice MC, Mohr FW, Curzen N, Davierwala P, Milojevic M, van Geuns RJ, Head SJ, Onuma Y, Holmes DR Jr, Serruys PW. Ten-year all-cause death following percutaneous or surgical revascularization in patients with prior cerebrovascular disease: insights from the SYNTAX Extended Survival study. Clin Res Cardiol. 2021 Oct;110(10):1543-1553. doi: 10.1007/s00392-020-01802-x. Epub 2021 Jan 30.
- Hara H, Serruys PW, Takahashi K, Kawashima H, Ono M, Gao C, Wang R, Mohr FW, Holmes DR, Davierwala PM, Head SJ, Thuijs DJFM, Milojevic M, Kappetein AP, Garg S, Onuma Y, Mack MJ; SYNTAX Extended Survival Investigators. Impact of Peri-Procedural Myocardial Infarction on Outcomes After Revascularization. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 6;76(14):1622-1639. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.009.
- Hara H, Takahashi K, van Klaveren D, Wang R, Garg S, Ono M, Kawashima H, Gao C, Mack M, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Onuma Y, Noack T, Mohr FW, Davierwala PM, Serruys PW; SYNTAX Extended Survival Investigators. Sex Differences in All-Cause Mortality in the Decade Following Complex Coronary Revascularization. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):889-899. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.066.
- Milojevic M, Head SJ, Mack MJ, Mohr FW, Morice MC, Dawkins KD, Holmes DR Jr, Serruys PW, Kappetein AP. Influence of practice patterns on outcome among countries enrolled in the SYNTAX trial: 5-year results between percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Sep 1;52(3):445-453. doi: 10.1093/ejcts/ezx104.
- Sotomi Y, Onuma Y, Cavalcante R, Ahn JM, Lee CW, van Klaveren D, de Winter RJ, Wykrzykowska JJ, Farooq V, Morice MC, Steyerberg EW, Park SJ, Serruys PW. Geographical Difference of the Interaction of Sex With Treatment Strategy in Patients With Multivessel Disease and Left Main Disease: A Meta-Analysis From SYNTAX (Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery), PRECOMBAT (Bypass Surgery Versus Angioplasty Using Sirolimus-Eluting Stent in Patients With Left Main Coronary Artery Disease), and BEST (Bypass Surgery and Everolimus-Eluting Stent Implantation in the Treatment of Patients With Multivessel Coronary Artery Disease) Randomized Controlled Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2017 May;10(5):e005027. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005027.
- Abdallah MS, Wang K, Magnuson EA, Osnabrugge RL, Kappetein AP, Morice MC, Mohr FA, Serruys PW, Cohen DJ; SYNTAX Trial Investigators. Quality of Life After Surgery or DES in Patients With 3-Vessel or Left Main Disease. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 25;69(16):2039-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.031.
- Cavalcante R, Sotomi Y, Zeng Y, Lee CW, Ahn JM, Collet C, Tenekecioglu E, Suwannasom P, Onuma Y, Park SJ, Serruys PW. Coronary bypass surgery versus stenting in multivessel disease involving the proximal left anterior descending coronary artery. Heart. 2017 Mar;103(6):428-433. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309720. Epub 2016 Sep 20.
- Migliorini A, Valenti R, Parodi G, Vergara R, Buonamici P, Cerisano G, Carrabba N, Antoniucci D. Angiographic and Clinical Outcomes After Everolimus-Eluting Stenting for Unprotected Left Main Disease and High Anatomic Coronary Complexity. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 23;9(10):1001-7. doi: 10.1016/j.jcin.2016.02.016.
- Milojevic M, Head SJ, Parasca CA, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, Dawkins KD, Colombo A, Kappetein AP, Holmes DR Jr. Causes of Death Following PCI Versus CABG in Complex CAD: 5-Year Follow-Up of SYNTAX. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):42-55. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.043.
- Osnabrugge RL, Magnuson EA, Serruys PW, Campos CM, Wang K, van Klaveren D, Farooq V, Abdallah MS, Li H, Vilain KA, Steyerberg EW, Morice MC, Dawkins KD, Mohr FW, Kappetein AP, Cohen DJ; SYNTAX trial investigators. Cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention versus bypass surgery from a Dutch perspective. Heart. 2015 Dec;101(24):1980-8. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307578. Epub 2015 Nov 9.
- Parasca CA, Head SJ, Mohr FW, Mack MJ, Morice MC, Holmes DR Jr, Feldman TE, Colombo A, Dawkins KD, Serruys PW, Kappetein AP; SYNTAX Investigators. The impact of a second arterial graft on 5-year outcomes after coronary artery bypass grafting in the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With TAXUS and Cardiac Surgery Trial and Registry. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Sep;150(3):597-606.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.05.010. Epub 2015 May 8.
- Iqbal J, Zhang YJ, Holmes DR, Morice MC, Mack MJ, Kappetein AP, Feldman T, Stahle E, Escaned J, Banning AP, Gunn JP, Colombo A, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Optimal medical therapy improves clinical outcomes in patients undergoing revascularization with percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting: insights from the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with TAXUS and Cardiac Surgery (SYNTAX) trial at the 5-year follow-up. Circulation. 2015 Apr 7;131(14):1269-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013042. Epub 2015 Feb 24.
- Zhang YJ, Iqbal J, van Klaveren D, Campos CM, Holmes DR, Kappetein AP, Morice MC, Banning AP, Grech ED, Bourantas CV, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Mack MJ, Colombo A, Mohr FW, Steyerberg EW, Serruys PW. Smoking is associated with adverse clinical outcomes in patients undergoing revascularization with PCI or CABG: the SYNTAX trial at 5-year follow-up. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1107-15. doi: 10.1016/j.jacc.2015.01.014.
- Cohen DJ, Osnabrugge RL, Magnuson EA, Wang K, Li H, Chinnakondepalli K, Pinto D, Abdallah MS, Vilain KA, Morice MC, Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW, Serruys PW; SYNTAX Trial Investigators. Cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents versus bypass surgery for patients with 3-vessel or left main coronary artery disease: final results from the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With TAXUS and Cardiac Surgery (SYNTAX) trial. Circulation. 2014 Sep 30;130(14):1146-57. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009985. Epub 2014 Aug 1.
- Zhang YJ, Iqbal J, Campos CM, Klaveren DV, Bourantas CV, Dawkins KD, Banning AP, Escaned J, de Vries T, Morel MA, Farooq V, Onuma Y, Garcia-Garcia HM, Stone GW, Steyerberg EW, Mohr FW, Serruys PW. Prognostic value of site SYNTAX score and rationale for combining anatomic and clinical factors in decision making: insights from the SYNTAX trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 5;64(5):423-32. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.022.
- Head SJ, Davierwala PM, Serruys PW, Redwood SR, Colombo A, Mack MJ, Morice MC, Holmes DR Jr, Feldman TE, Stahle E, Underwood P, Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW. Coronary artery bypass grafting vs. percutaneous coronary intervention for patients with three-vessel disease: final five-year follow-up of the SYNTAX trial. Eur Heart J. 2014 Oct 21;35(40):2821-30. doi: 10.1093/eurheartj/ehu213. Epub 2014 May 21.
- Morice MC, Serruys PW, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR, Choi JW, Ruzyllo W, Religa G, Huang J, Roy K, Dawkins KD, Mohr F. Five-year outcomes in patients with left main disease treated with either percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting in the synergy between percutaneous coronary intervention with taxus and cardiac surgery trial. Circulation. 2014 Jun 10;129(23):2388-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006689. Epub 2014 Apr 3.
- Farooq V, Serruys PW, Bourantas CV, Zhang Y, Muramatsu T, Feldman T, Holmes DR, Mack M, Morice MC, Stahle E, Colombo A, de Vries T, Morel MA, Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW. Quantification of incomplete revascularization and its association with five-year mortality in the synergy between percutaneous coronary intervention with taxus and cardiac surgery (SYNTAX) trial validation of the residual SYNTAX score. Circulation. 2013 Jul 9;128(2):141-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001803. Epub 2013 Jun 13.
- Mack MJ, Head SJ, Holmes DR Jr, Stahle E, Feldman TE, Colombo A, Morice MC, Unger F, Erglis A, Stoler R, Dawkins KD, Serruys PW, Mohr FW, Kappetein AP. Analysis of stroke occurring in the SYNTAX trial comparing coronary artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention in the treatment of complex coronary artery disease. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Apr;6(4):344-54. doi: 10.1016/j.jcin.2012.11.010. Epub 2013 Mar 20.
- Farooq V, van Klaveren D, Steyerberg EW, Meliga E, Vergouwe Y, Chieffo A, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR Jr, Mack M, Feldman T, Morice MC, Stahle E, Onuma Y, Morel MA, Garcia-Garcia HM, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Serruys PW. Anatomical and clinical characteristics to guide decision making between coronary artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention for individual patients: development and validation of SYNTAX score II. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):639-50. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60108-7.
- Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr, Morel MA, Van Dyck N, Houle VM, Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery versus percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised, clinical SYNTAX trial. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):629-38. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60141-5.
- Head SJ, Holmes DR Jr, Mack MJ, Serruys PW, Mohr FW, Morice MC, Colombo A, Kappetein AP; SYNTAX Investigators. Risk profile and 3-year outcomes from the SYNTAX percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting nested registries. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(6):618-25. doi: 10.1016/j.jcin.2012.02.013.
- Serruys PW, Farooq V, Vranckx P, Girasis C, Brugaletta S, Garcia-Garcia HM, Holmes DR Jr, Kappetein AP, Mack MJ, Feldman T, Morice MC, Stahle E, James S, Colombo A, Pereda P, Huang J, Morel MA, Van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Steyerberg EW. A global risk approach to identify patients with left main or 3-vessel disease who could safely and efficaciously be treated with percutaneous coronary intervention: the SYNTAX Trial at 3 years. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(6):606-17. doi: 10.1016/j.jcin.2012.03.016.
- Arnold SV, Magnuson EA, Wang K, Serruys PW, Kappetein AP, Mohr FW, Cohen DJ; SYNTAX Investigators. Do differences in repeat revascularization explain the antianginal benefits of bypass surgery versus percutaneous coronary intervention?: implications for future treatment comparisons. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):267-75. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964585. Epub 2012 Apr 10.
- Morice MC, Feldman TE, Mack MJ, Stahle E, Holmes DR, Colombo A, Morel MA, van den Brand M, Serruys PW, Mohr F, Carrie D, Fournial G, James S, Leadley K, Dawkins KD, Kappetein AP. Angiographic outcomes following stenting or coronary artery bypass surgery of the left main coronary artery: fifteen-month outcomes from the synergy between PCI with TAXUS express and cardiac surgery left main angiographic substudy (SYNTAX-LE MANS). EuroIntervention. 2011 Oct 30;7(6):670-9. doi: 10.4244/EIJV7I6A109.
- Cohen DJ, Van Hout B, Serruys PW, Mohr FW, Macaya C, den Heijer P, Vrakking MM, Wang K, Mahoney EM, Audi S, Leadley K, Dawkins KD, Kappetein AP; Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery Investigators. Quality of life after PCI with drug-eluting stents or coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):1016-26. doi: 10.1056/NEJMoa1001508.
- Mohr FW, Rastan AJ, Serruys PW, Kappetein AP, Holmes DR, Pomar JL, Westaby S, Leadley K, Dawkins KD, Mack MJ. Complex coronary anatomy in coronary artery bypass graft surgery: impact of complex coronary anatomy in modern bypass surgery? Lessons learned from the SYNTAX trial after two years. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jan;141(1):130-40. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.07.094.
- Morice MC, Serruys PW, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E, Colombo A, Mack MJ, Holmes DR, Torracca L, van Es GA, Leadley K, Dawkins KD, Mohr F. Outcomes in patients with de novo left main disease treated with either percutaneous coronary intervention using paclitaxel-eluting stents or coronary artery bypass graft treatment in the Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with TAXUS and Cardiac Surgery (SYNTAX) trial. Circulation. 2010 Jun 22;121(24):2645-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.899211. Epub 2010 Jun 7.
- Banning AP, Westaby S, Morice MC, Kappetein AP, Mohr FW, Berti S, Glauber M, Kellett MA, Kramer RS, Leadley K, Dawkins KD, Serruys PW. Diabetic and nondiabetic patients with left main and/or 3-vessel coronary artery disease: comparison of outcomes with cardiac surgery and paclitaxel-eluting stents. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 16;55(11):1067-75. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.057. Epub 2010 Jan 14.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):584.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Paklitaxel
- Paklitaxel vázaný na albumin
Další identifikační čísla studie
- S2024
- 90169394
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .