알코올 의존 치료를 위한 임상시험
2005년 7월 15일 업데이트: University of Sydney
알코올 의존의 재발 방지를 위한 약물요법의 역할
이 연구의 목적은 알코올 의존 치료에서 두 가지 항갈욕 약물인 날트렉손 대 아캄프로세이트의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 남용의 신체적, 심리적, 사회적 결과는 여전히 중대한 건강 문제로 남아 있습니다.
호주에서는 매년 과도한 소비로 인해 3,000~6,000명이 사망하고 지역 사회에 60억 달러의 비용이 듭니다.
호주인의 약 15%가 알코올을 남용하고 남성의 5%, 여성의 3%가 알코올 의존자(알코올 중독)입니다.
알코올 의존에 대한 더 나은 치료가 시급히 필요합니다.
알코올 의존에 대한 치료는 여전히 만족스럽지 않습니다.
대부분의 치료는 3건 중 1건에서만 금욕으로 이어지며 약 50%는 치료 완료 후 3개월 이내에 재발합니다.
두 가지 약물(날트렉손 및 아캄프로세이트)은 알코올이 중독을 조장하는 뇌에 미치는 영향을 방해하는 것으로 보입니다.
두 약물 모두 알코올 의존 치료에 유익하다는 증거가 있으며 두 약물 모두 현재 호주에서 사용할 수 있습니다.
현재 이 두 약물의 효과를 비교한 데이터는 보고되지 않았습니다.
제안된 프로젝트는 신중하게 수행된 대규모 연구에서 날트렉손과 아캄프로세이트를 비교할 것입니다.
이 연구는 어떤 대상이 이러한 제제 중 하나 또는 다른 것으로부터 이익을 얻을 가능성이 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2050
- Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD10 기준에 따른 알코올 의존성, 피험자가 선택한 약물로 알코올 사용
- 18-65세
- 유효한 동의 및 완전한 연구 인터뷰를 제공하기 위한 적절한 인지 및 영어 능력(MMSE에서 평가)
- 서면 동의서 제공 의지
- 3일에서 21일 사이의 금주 및 임상적으로 명백한 알코올 금단의 해결
제외 기준:
- 지난 1개월 이내의 아편 남용
- 6개월 이내에 연구 약물 또는 이러한 약물을 사용한 요법에 대한 민감도
- 정신병 또는 현저한 자살 위험과 관련된 활동성 주요 정신 장애
- 임신 또는 수유
- 진행성 비대상성 간 질환(간세포 부전, 정맥류 출혈, 복수 또는 뇌병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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재발까지의 시간(일)
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경과 시간(일)
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일 금욕
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마시는 날의 음료수
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간 기능의 생화학적 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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우울증
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불안
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갈망
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스트레스
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글로벌 신체 건강
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글로벌 정신 건강
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Paul Haber, MBBAMDFRACP, Conjoint Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- X99-0277
- 211177
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