Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba leczenia uzależnienia od alkoholu

15 lipca 2005 zaktualizowane przez: University of Sydney

Rola farmakoterapii w zapobieganiu nawrotom uzależnienia od alkoholu

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch leków zmniejszających głód alkoholowy, naltreksonu i akamprozatu, w leczeniu uzależnienia od alkoholu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizyczne, psychiczne i społeczne konsekwencje nadużywania alkoholu pozostają poważnym problemem zdrowotnym. Każdego roku w Australii nadmierna konsumpcja jest przyczyną 3000 - 6000 zgonów i kosztuje społeczność 6 miliardów dolarów. Około 15% Australijczyków nadużywa alkoholu, a 5% mężczyzn i 3% kobiet jest uzależnionych od alkoholu. Pilnie potrzebne jest lepsze leczenie uzależnienia od alkoholu. Leczenie uzależnienia od alkoholu pozostaje niezadowalające. Większość terapii prowadzi do abstynencji tylko w 1 na 3 przypadków, a około 50% z nich nawraca w ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia. Wydaje się, że dwa leki (naltrekson i akamprozat) zakłócają wpływ alkoholu na mózg, który sprzyja uzależnieniu. Istnieją dowody na to, że oba leki są korzystne w leczeniu uzależnienia od alkoholu i oba są obecnie dostępne w Australii. Obecnie nie ma danych porównujących skuteczność tych dwóch leków. Proponowany projekt porówna naltrekson i akamprozat w dużym, starannie przeprowadzonym badaniu. Badanie pomoże określić, które osoby mogą odnieść korzyści z jednego lub drugiego z tych środków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od alkoholu według kryteriów ICD10, z alkoholem jako narkotykiem z wyboru
  • Wiek 18-65 lat
  • Odpowiednie zdolności poznawcze i znajomość języka angielskiego w celu wyrażenia ważnej zgody i przeprowadzenia wywiadów badawczych (według oceny MMSE)
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Abstynencja od alkoholu przez okres od 3 do 21 dni oraz ustąpienie wszelkich klinicznie widocznych objawów odstawienia alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie opiatów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wrażliwość na badanie leków lub terapię tymi lekami w ciągu 6 miesięcy
  • Aktywne poważne zaburzenie psychiczne związane z psychozą lub znacznym ryzykiem samobójstwa
  • Ciąża lub laktacja
  • Zaawansowana niewyrównana choroba wątroby (niewydolność wątroby, krwawienie z żylaków, wodobrzusze lub encefalopatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas (dni) do nawrotu
Czas (dni) do upływu
Dni abstynencji
Napoje na dzień picia
Biochemiczne pomiary czynności wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Depresja
Lęk
Pragnienie
Stres
Globalne zdrowie fizyczne
Globalne zdrowie psychiczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sydney

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
Sydney South West Area Health Service
South Eastern Area Health Service
Wentworth Area Health Services

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Haber, MBBAMDFRACP, Conjoint Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X99-0277
  • 211177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj