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Studie zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit

15. Juli 2005 aktualisiert von: University of Sydney

Die Rolle der Pharmakotherapie bei der Rückfallprävention bei Alkoholabhängigkeit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Anti-Craving-Medikamenten, Naltrexon versus Acamprosat, bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die körperlichen, psychischen und sozialen Folgen des Alkoholmissbrauchs bleiben ein kritisches Gesundheitsproblem. Jedes Jahr ist übermäßiger Konsum in Australien für 3.000 bis 6.000 Todesfälle verantwortlich und kostet die Gemeinschaft 6 Milliarden Dollar. Ungefähr 15 % der Australier missbrauchen Alkohol und 5 % der Männer und 3 % der Frauen sind alkoholabhängig (alkoholsüchtig). Eine bessere Behandlung der Alkoholabhängigkeit ist dringend erforderlich. Die Behandlung der Alkoholabhängigkeit bleibt unbefriedigend. Die meisten Behandlungen führen nur in 1 von 3 Fällen zur Abstinenz, und etwa 50 % davon erleiden innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung einen Rückfall. Zwei Medikamente (Naltrexon und Acamprosat) scheinen die suchtfördernden Wirkungen von Alkohol auf das Gehirn zu beeinträchtigen. Es gibt Hinweise darauf, dass beide Medikamente bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit von Vorteil sind, und beide sind jetzt in Australien erhältlich. Derzeit liegen keine Daten vor, die die Wirksamkeit dieser beiden Medikamente vergleichen. Das vorgeschlagene Projekt wird Naltrexon und Acamprosat in einer großen, sorgfältig durchgeführten Studie vergleichen. Die Studie wird dazu beitragen, festzustellen, welche Probanden wahrscheinlich von dem einen oder anderen dieser Wirkstoffe profitieren werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholabhängigkeit gemäß den ICD10-Kriterien, mit Alkohol als Droge der Wahl des Probanden
  • Alter 18-65
  • Angemessene Kognitions- und Englischkenntnisse, um eine gültige Einwilligung zu erteilen und Forschungsinterviews abzuschließen (wie von MMSE bewertet)
  • Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Alkoholabstinenz zwischen 3 und 21 Tagen und Auflösung eines klinisch erkennbaren Alkoholentzugs

Ausschlusskriterien:

  • Opiatmissbrauch innerhalb des letzten Monats
  • Empfindlichkeit, Medikamente oder Therapie mit diesen Medikamenten innerhalb von 6 Monaten zu studieren
  • Aktive schwere psychiatrische Störung, die mit einer Psychose oder einem signifikanten Suizidrisiko verbunden ist
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Fortgeschrittene dekompensierte Lebererkrankung (hepatozelluläres Versagen, Varizenblutung, Aszites oder Enzephalopathie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit (Tage) bis zum Rückfall
Verstreichende Zeit (Tage).
Tage Abstinenz
Getränke pro Trinktag
Biochemische Messungen der Leberfunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Depression
Angst
Verlangen
Betonen
Globale körperliche Gesundheit
Globale psychische Gesundheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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