Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba az alkoholfüggőség kezelésére

2005. július 15. frissítette: University of Sydney

A farmakoterápia szerepe az alkoholfüggőség visszaesésének megelőzésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két sóvárgást csökkentő gyógyszer, a naltrexon és az acamprosate hatékonyságát az alkoholfüggőség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az alkohollal való visszaélés fizikai, pszichológiai és szociális következményei továbbra is kritikus egészségügyi probléma. Ausztráliában minden évben a túlzott fogyasztás 3000-6000 halálesetért felelős, és a közösségnek 6 milliárd dollárjába kerül. Az ausztrálok körülbelül 15%-a túléli az alkoholt, és a férfiak 5%-a és a nők 3%-a alkoholfüggő (alkoholfüggő). Az alkoholfüggőség jobb kezelésére sürgősen szükség van. Az alkoholfüggőség kezelése továbbra sem kielégítő. A legtöbb kezelés 3 esetből csak 1 esetben vezet absztinenciához, és ezek körülbelül 50%-a a kezelés befejezését követő 3 hónapon belül visszaesik. Úgy tűnik, hogy két gyógyszer (naltrexon és acamprosate) befolyásolja az alkoholnak az agyra gyakorolt ​​hatásait, amelyek elősegítik a függőséget. Bizonyíték van arra, hogy mindkét gyógyszer jótékony hatású az alkoholfüggőség kezelésében, és már mindkettő elérhető Ausztráliában. Jelenleg nem számoltak be olyan adatokról, amelyek összehasonlították volna e két gyógyszer hatékonyságát. A javasolt projekt a naltrexont és az acamprosátot fogja összehasonlítani egy nagy, gondosan elvégzett tanulmányban. A tanulmány segíteni fog annak meghatározásában, hogy mely alanyok részesülhetnek előnyben az egyik vagy a másik szerből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkoholfüggőség az ICD10 kritériumai szerint, az alany által választott kábítószerként az alkohol
  • 18-65 éves korig
  • Megfelelő kognitív és angol nyelvtudás az érvényes beleegyezés megadásához és a kutatási interjúk befejezéséhez (az MMSE értékelése szerint)
  • Hajlandóság írásos beleegyezés megadására
  • Alkoholtól való tartózkodás 3 és 21 napig, és minden klinikailag nyilvánvaló alkoholmegvonás megszűnése

Kizárási kritériumok:

  • Opiáttal való visszaélés az elmúlt egy hónapban
  • Érzékenység a vizsgált gyógyszerekre vagy ezekkel a gyógyszerekkel végzett terápiára 6 hónapon belül
  • Aktív súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely pszichózissal vagy jelentős öngyilkossági kockázattal jár
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Előrehaladott dekompenzált májbetegség (hepatocelluláris elégtelenség, variceális vérzés, ascites vagy encephalopathia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A visszaesésig eltelt idő (napok).
A lejárati idő (napok).
Napok absztinencia
Italok ivási naponként
A májfunkció biokémiai mérései

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Depresszió
Szorongás
Sóvárgás
Feszültség
Globális fizikai egészség
Globális mentális egészség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2005. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon

3
Iratkozz fel