Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retssag til behandling af alkoholafhængighed

15. juli 2005 opdateret af: University of Sydney

Farmakoterapiens rolle i forebyggelse af tilbagefald i alkoholafhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to anti-craving-medicin, naltrexon versus acamprosat, i behandlingen af ​​alkoholafhængighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De fysiske, psykiske og sociale konsekvenser af alkoholmisbrug er fortsat et kritisk sundhedsproblem. Hvert år i Australien er overdreven forbrug ansvarlig for 3.000 - 6.000 dødsfald og koster samfundet 6 milliarder dollars. Cirka 15 % af australierne misbruger alkohol, og 5 % af mændene og 3 % af kvinderne er alkoholafhængige (afhængige af alkohol). Der er et presserende behov for bedre behandling af alkoholafhængighed. Behandling for alkoholafhængighed er fortsat utilfredsstillende. De fleste behandlinger fører kun til abstinens i 1 ud af 3 tilfælde, og cirka 50 % af disse vil få tilbagefald inden for 3 måneder efter endt behandling. To stoffer (naltrexon og acamprosat) ser ud til at forstyrre virkningerne af alkohol på hjernen, der fremmer afhængighed. Der er bevis for, at begge stoffer er gavnlige i behandlingen af ​​alkoholafhængighed, og begge er nu tilgængelige i Australien. På nuværende tidspunkt er der ikke rapporteret data, der sammenligner effektiviteten af ​​disse to lægemidler. Det foreslåede projekt vil sammenligne naltrexon og acamprosat i en stor, omhyggeligt udført undersøgelse. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, hvilke forsøgspersoner der sandsynligvis vil drage fordel af det ene eller det andet af disse midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alkoholafhængighed efter ICD10-kriterierne, med alkohol som forsøgspersonens foretrukne stof
  • Alder 18-65
  • Tilstrækkelig kognition og engelsksproglige færdigheder til at give gyldigt samtykke og gennemføre forskningsinterviews (som vurderet af MMSE)
  • Vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Afholdenhed fra alkohol i mellem 3 og 21 dage og opløsning af enhver klinisk tydelig alkoholabstinens

Ekskluderingskriterier:

  • Opiatmisbrug inden for den sidste måned
  • Følsomhed over for at studere medicin eller terapi med disse lægemidler inden for 6 måneder
  • Aktiv større psykiatrisk lidelse forbundet med psykose eller betydelig selvmordsrisiko
  • Graviditet eller amning
  • Avanceret dekompenseret leversygdom (hepatocellulært svigt, variceal blødning, ascites eller encefalopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid (dage) til tilbagefald
Tid (dage) til at udløbe
Dages afholdenhed
Drikkevarer pr. drikkedag
Biokemiske mål for leverfunktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depression
Angst
Trang
Stress
Global fysisk sundhed
Global mental sundhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2005

Først opslået (Skøn)

18. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner