Methicillin 내성 황색포도구균에 의한 병원획득폐렴에 대한 Telavancin과 Vancomycin의 비교 (ATTAIN2)
2019년 1월 14일 업데이트: Cumberland Pharmaceuticals
메티실린 내성 황색포도상구균으로 인한 감염 환자를 중심으로 병원 획득 폐렴 치료를 위한 텔라반신 정맥주사 대 반코마이신의 3상, 무작위, 이중맹검, 병렬군, 다국적 임상시험
연구 0019(NCT00124020)는 병원 획득 폐렴 치료를 위한 조사 약물인 텔라반신과 반코마이신의 안전성과 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
771
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center, Infectious Disease Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원환자 급성 또는 만성 치료 시설에서 최소 48시간 연속 체류 후 획득하거나 3일 이상의 입원에서 퇴원한 후 7일 이내에 획득한 폐렴과 일치하는 임상 징후 및 증상.
제외 기준:
- 무작위화 직전에 그람 양성 폐렴에 대해 잠재적으로 효과적인 전신(IV, IM 또는 PO) 항생제 치료를 24시간 이상 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 반코마이신
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최대 21일 동안 12시간마다 IV 반코마이신 1Gm 투여
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실험적: 텔라반신
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최대 21일 동안 Telavancin 10mg/kg/일 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 반응
기간: 항생제 치료 종료 후 7~14일
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임상 반응: 범주적(치료됨, 실패 또는 불확정)
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항생제 치료 종료 후 7~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McKinnell JA, Corman S, Patel D, Leung GH, Gordon LM, Lodise TP. Effective Antimicrobial Stewardship Strategies for Cost-effective Utilization of Telavancin for the Treatment of Patients With Hospital-acquired Bacterial Pneumonia Caused by Staphylococcus aureus. Clin Ther. 2018 Mar;40(3):406-414.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.01.010. Epub 2018 Feb 15.
- Smart JI, Corey GR, Stryjewski ME, Wang W, Barriere SL. Assessment of Minimum Inhibitory Concentrations of Telavancin by Revised Broth Microdilution Method in Phase 3 Hospital-Acquired Pneumonia/Ventilator-Associated Pneumonia Clinical Isolates. Infect Dis Ther. 2016 Dec;5(4):535-544. doi: 10.1007/s40121-016-0133-y. Epub 2016 Oct 7.
- Barriere SL, Stryjewski ME, Corey GR, Genter FC, Rubinstein E. Effect of vancomycin serum trough levels on outcomes in patients with nosocomial pneumonia due to Staphylococcus aureus: a retrospective, post hoc, subgroup analysis of the Phase 3 ATTAIN studies. BMC Infect Dis. 2014 Apr 4;14:183. doi: 10.1186/1471-2334-14-183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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