소아 뇌성 말라리아 치료를 위한 직장 내 퀴닌과 정맥 퀴닌의 효능

대뇌 말라리아는 P.falciparum 감염의 가장 치명적인 합병증으로 사망률은 5~40%입니다. 정맥주사용 퀴닌은 여전히 ​​뇌성 말라리아에 권장되는 치료법입니다. 그러나 간단한 장비나 숙련된 직원이 부족하여 관리가 불가능한 경우가 많습니다. 추천이 불가능할 경우 실행 가능한 대안이 필요합니다. 직장내 경로는 통증이 없고 단순하기 때문에 어린이에게 흥미가 있습니다. Francophone Africa의 몇몇 연구에서 직장내 퀴닌의 임상적 효능과 내성을 보고했습니다. 연구는 무작위 시험이었지만 맹검이 아니었고 WHO의 대뇌 말라리아 정의를 선택 기준으로 사용하지 않았습니다.

현재 연구는 직장 내 퀴닌이 소아 뇌성 말라리아 치료에서 정맥 내 퀴닌만큼 효과적이고 안전한지 확인하는 것을 목표로 합니다.

프랑스어권 아프리카 연구의 단점을 해결하기 위해 연구자들은 WHO의 대뇌 말라리아 정의를 충족하는 환자를 포함하는 무작위 이중 맹검 위약 통제 임상 시험을 설계했습니다.

가설:

뇌성 말라리아에 걸린 어린이에게 투여된 직장내 퀴닌(8시간마다 15mg/kg)은 정맥내 퀴닌(55.0시간)보다 기생충 제거 시간(39.9시간)이 더 짧습니다.

연구자들은 90% 검정력과 95% 신뢰도에 대해 각 그룹에서 54명의 환자 샘플 크기를 계산했습니다. 계산에서 연구원들은 직장 내 퀴닌을 투여받은 어린이의 평균 기생충 제거 시간이 39.9(SD 24.3) 시간이고 정맥 내 퀴닌을 투여받은 어린이의 평균 기생충 제거 시간이 55.0(SD 24.3) 시간(27.5% 효과)이라고 가정했습니다. 크기), 같은 병원의 Aceng, Byarugaba 및 Tumwine의 연구에 따르면.