Wirksamkeit von intrarektalem gegenüber intravenösem Chinin zur Behandlung von zerebraler Malaria im Kindesalter

Zerebrale Malaria ist mit einer Sterblichkeitsrate zwischen 5 und 40 % die tödlichste Komplikation einer P.falciparum-Infektion. Intravenöses Chinin bleibt die empfohlene Behandlung für zerebrale Malaria. Allerdings ist die Verwaltung oft nicht durchführbar, da es an einfacher Ausrüstung oder geschultem Personal mangelt. Wenn eine Überweisung nicht möglich ist, ist eine praktikable Alternative erforderlich. Der intrarektale Weg ist für Kinder von Interesse, da er schmerzlos und einfach ist. Einige Studien im französischsprachigen Afrika haben über die klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit von intrarektalem Chinin berichtet. Obwohl es sich bei den Studien um randomisierte Studien handelte, waren sie nicht verblindet und verwendeten nicht die WHO-Definition von zerebraler Malaria als Auswahlkriterium.

Ziel der aktuellen Studie ist es herauszufinden, ob intrarektales Chinin bei der Behandlung von zerebraler Malaria im Kindesalter genauso wirksam und sicher ist wie intravenöses Chinin.

Um die Mängel der französischsprachigen afrikanischen Studien zu beheben, haben die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie entwickelt, an der Patienten teilnehmen sollen, die der WHO-Definition von zerebraler Malaria entsprechen.

Hypothese:

Intrarektales Chinin (15 mg/kg alle 8 Stunden), das Kindern mit zerebraler Malaria verabreicht wird, führt zu einer kürzeren Parasitenbeseitigungszeit (39,9 Stunden) als intravenöses Chinin (55,0 Stunden).

Die Forscher berechneten eine Stichprobengröße von 54 Patienten in jeder Gruppe mit einer Aussagekraft von 90 % und einer Konfidenz von 95 %. Bei der Berechnung gingen die Forscher davon aus, dass die Kinder, die intrarektales Chinin erhielten, eine durchschnittliche Parasiten-Clearance-Zeit von 39,9 (SD 24,3) Stunden und diejenigen, die intravenöses Chinin erhielten, eine durchschnittliche Parasiten-Clearance-Zeit von 55,0 (SD 24,3) Stunden hätten (27,5 % Effekt). Größe), laut einer Studie von Aceng, Byarugaba und Tumwine im selben Krankenhaus.