Effekten af ​​intrarektal versus intravenøs kinin til behandling af cerebral malaria i barndommen

Cerebral malaria er den mest dødelige komplikation af P.falciparum-infektion med en dødelighed på mellem 5 og 40 %. Intravenøs kinin er fortsat den anbefalede behandling for cerebral malaria. Imidlertid er administrationen ofte ikke gennemførlig på grund af mangel på simpelt udstyr eller uddannet personale. Når henvisning ikke er mulig, er der brug for et levedygtigt alternativ. Den intrarektale vej er af interesse for børn, da den er smertefri og enkel. Nogle få undersøgelser i frankofon Afrika har rapporteret klinisk effekt og tolerance af intrarektal kinin. Selvom undersøgelserne var randomiserede forsøg, var de ikke blindede og brugte ikke WHO's definition af cerebral malaria som udvælgelseskriterier.

Den nuværende undersøgelse har til formål at fastslå, om intrarektal kinin er lige så effektiv og sikker som intravenøs kinin til behandling af cerebral malaria i barndommen.

For at afhjælpe manglerne ved de frankofone afrikanske undersøgelser har efterforskerne designet et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg til at inkludere patienter, der opfylder WHO's definition af cerebral malaria.

Hypotese:

Intrarektal kinin (15 mg/kg hver 8. time) givet til børn med cerebral malaria, vil føre til en kortere parasitclearance-tid (39,9 timer) end intravenøs kinin (55,0 timer).

Efterforskerne beregnede en stikprøvestørrelse på 54 patienter i hver gruppe for 90 % styrke og 95 % konfidens. I beregningen antog forskerne, at de børn, der fik intrarektal kinin, ville have en gennemsnitlig parasit-clearance-tid på 39,9 (SD 24,3) timer, og dem, der fik intravenøs kinin, ville have en gennemsnitlig parasit-clearance-tid på 55,0 (SD 24,3) timer (27,5 % effekt). størrelse), ifølge en undersøgelse foretaget af Aceng, Byarugaba og Tumwine på samme hospital.