Účinnost intrarektálního versus intravenózního chininu při léčbě dětské mozkové malárie

Cerebrální malárie je nejsmrtelnější komplikací infekce P. falciparum s úmrtností mezi 5 a 40 %. Intravenózní chinin zůstává doporučenou léčbou cerebrální malárie. Jeho správa však často není proveditelná kvůli nedostatku jednoduchého vybavení nebo vyškoleného personálu. Když doporučení není možné, je zapotřebí schůdná alternativa. Intrarektální cesta je u dětí zajímavá, protože je bezbolestná a jednoduchá. Několik studií ve frankofonní Africe uvedlo klinickou účinnost a toleranci intrarektálního chininu. Přestože šlo o randomizované studie, nebyly zaslepené a jako výběrové kritérium nepoužívaly definici mozkové malárie WHO.

Současná studie si klade za cíl zjistit, zda je intrarektální chinin při léčbě dětské mozkové malárie stejně účinný a bezpečný jako intravenózní chinin.

Aby se vyřešili nedostatky frankofonních afrických studií, výzkumníci navrhli randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii, která zahrnuje pacienty, kteří splňují definici WHO pro cerebrální malárii.

Hypotéza:

Intrarektální chinin (15 mg/kg každých 8 hodin) podávaný dětem s cerebrální malárií povede ke kratší době odstranění parazitů (39,9 hodin) než intravenózní chinin (55,0 hodin).

Vyšetřovatelé vypočítali velikost vzorku 54 pacientů v každé skupině pro 90% sílu a 95% spolehlivost. Ve výpočtu vědci předpokládali, že děti, které dostávají intrarektální chinin, budou mít průměrnou dobu odstranění parazita 39,9 (SD 24,3) hodin a děti, které dostanou intravenózně chinin, budou mít průměrnou dobu clearance parazitů 55,0 (SD 24,3) hodin (27,5% účinek velikost), podle studie společností Aceng, Byarugaba a Tumwine ve stejné nemocnici.