성인에 대한 3가지 독일 바퀴벌레 추출물의 알레르기 효과 비교

바퀴벌레 알레르겐은 도심 천식의 주요 원인인 것으로 보입니다. 국내 바퀴벌레 종과 알레르기 및 천식 증상 사이의 의심되는 관계로 인해 식품의약국(FDA)은 미국에서 사용하기 위해 바퀴벌레 알레르겐 백신을 표준화하기를 원합니다. 알레르겐 표준화는 두 가지 중요한 구성 요소로 구성됩니다. 및 참조 알레르겐 추출물과 제조된 제품을 비교하기 위한 절차 선택.

이 연구의 성인은 피내 피부 테스트를 통해 3가지 독일 바퀴벌레 알레르겐 추출물 각각의 다른 용량에 노출됩니다. 이 연구의 참가자는 알레르기 질환이나 천식의 병력이 있고 테스트 중인 독일 바퀴벌레 알레르겐에 민감한 성인입니다.

참가자는 이 연구 동안 2번의 방문을 하게 됩니다: 스크리닝 세션과 테스트 세션. 스크리닝 시 참가자는 스크리닝 설문지를 작성해야 하며 표적 신체 검사, 바이탈 사인 측정 및 최대 호기량(PEF) 테스트를 받게 됩니다. 폐경 전 여성도 임신 검사를 위해 소변을 채취합니다. 스크리닝 세션에서 제안된 표준 알레르겐 추출물, 히스타민(양성 대조군) 및 희석제(음성 대조군)를 사용하여 팔뚝 피부에 15분간 찌름/천자 시험을 실시합니다. 주사에 대한 피부 홍반(팽윤) 반응이 기록될 것이다.

일부 참가자는 스크리닝 세션과 같은 날 테스트 세션을 계속할 수 있습니다. 다른 사람들은 연구 스크리닝 후 4주 이내에 두 번째 연구 방문에서 테스트 세션에 참여할 것입니다. 테스트 세션이 시작될 때 참가자는 인구 통계, 기도 질환 및 이전 피부 테스트 이력, 현재 약물 사용에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 테스트 세션이 스크리닝 세션과 다른 날에 진행되는 참가자의 경우 활력 징후 측정 및 PEF 판독이 수행되고 폐경 전 여성은 소변을 채취합니다. 혈액 채취는 피부 검사 전에 이루어집니다. 피내 피부 검사는 독일 바퀴벌레 알레르겐의 3가지 다른 추출물을 여러 번 투여하여 참가자의 등에 주사하는 것으로 구성됩니다. 3가지 추출물 각각은 각 용량에 대한 반응에 따라 4~7회 주입해야 합니다. 희석에 대한 홍반 피부 반응이 기록될 것이다. 참가자는 안전 예방 조치로 피내 피부 검사 후 최소 1시간 동안 관찰됩니다. 관찰 기간 후 참가자는 추가 PEF 테스트를 받고 피부 테스트 절차에 대한 부작용에 대해 평가됩니다. 참가자는 가려움증을 완화하기 위해 항히스타민제를 투여받을 수 있습니다.