Vergleich der allergenen Wirkung von 3 deutschen Schabenextrakten bei Erwachsenen

Schabenallergene scheinen eine Hauptursache für innerstädtisches Asthma zu sein. Aufgrund des vermuteten Zusammenhangs zwischen einheimischen Schabenarten und Allergie- und Asthmasymptomen möchte die Food and Drug Administration (FDA) Impfstoffe gegen Schabenallergene für die Verwendung in den USA standardisieren. Die Allergenstandardisierung umfasst zwei wichtige Komponenten: die Auswahl eines Referenzpräparats des allergenen Extrakts und die Auswahl von Verfahren zum Vergleich hergestellter Produkte mit dem Referenzallergenextrakt.

Erwachsene in dieser Studie werden über intradermale Hauttests unterschiedlichen Dosen von jedem der 3 Allergenextrakte der Deutschen Schabe ausgesetzt. Teilnehmer an dieser Studie sind Erwachsene mit einer Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen oder Asthma, die empfindlich auf die getesteten Allergene der deutschen Schabe reagieren.

Die Teilnehmer erhalten während dieser Studie 2 Besuche: eine Screening-Sitzung und eine Testsitzung. Beim Screening werden die Teilnehmer gebeten, einen Screening-Fragebogen auszufüllen und sich einer gezielten körperlichen Untersuchung, einer Vitalzeichenmessung und einem Peak-Expiratory-Flow (PEF)-Test zu unterziehen. Frauen vor der Menopause wird auch Urin für Schwangerschaftstests gesammelt. Bei der Screening-Sitzung wird ein 15-minütiger Prick-/Punktionstest auf der Haut des Unterarms mit dem vorgeschlagenen Standard-Allergenextrakt, Histamin (Positivkontrolle) und Verdünnungsmittel (Negativkontrolle) durchgeführt. Die Reaktion der Hautrötung (Schwellung) auf die Injektionen wird aufgezeichnet.

Einige Teilnehmer können am selben Tag wie die Screening-Sitzung mit der Testsitzung fortfahren; andere werden bei einem zweiten Studienbesuch innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening der Studie an der Testsitzung teilnehmen. Zu Beginn der Testsitzung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu demografischen Merkmalen, Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen und früheren Hauttests sowie zur aktuellen Medikamenteneinnahme auszufüllen. Bei Teilnehmern, deren Testsitzung an einem anderen Tag als der Screening-Sitzung stattfindet, werden Vitalzeichenmessungen und PEF-Messungen durchgeführt, und bei prämenopausalen Frauen wird Urin gesammelt. Vor dem Hauttest findet eine Blutentnahme statt. Der intradermale Hauttest besteht aus Injektionen auf den Rücken des Teilnehmers mit mehreren Dosen von 3 verschiedenen Extrakten des Allergens der Deutschen Schabe. Jeder der 3 Extrakte erfordert 4 bis 7 Injektionen, abhängig von der Reaktion auf jede Dosis. Die Hautrötungsreaktion auf die Verdünnungen wird aufgezeichnet. Als Sicherheitsvorkehrung werden die Teilnehmer nach dem intradermalen Hauttest mindestens 1 Stunde lang beobachtet. Nach dem Beobachtungszeitraum werden die Teilnehmer zusätzlichen PEF-Tests unterzogen und auf Nebenwirkungen des Hauttestverfahrens untersucht. Den Teilnehmern können Antihistaminika verabreicht werden, um den Juckreiz zu lindern.