Confronto degli effetti allergenici di 3 estratti di blatta tedesca negli adulti

Gli allergeni degli scarafaggi sembrano essere una delle principali cause di asma nei centri urbani. A causa della sospetta relazione tra specie di scarafaggi domestici e sintomi di allergia e asma, la Food and Drug Administration (FDA) vuole standardizzare i vaccini allergeni di scarafaggio per l'uso negli Stati Uniti. La standardizzazione degli allergeni comprende due componenti importanti: la selezione di una preparazione di riferimento di estratto allergenico e la selezione delle procedure per confrontare i prodotti fabbricati con l'estratto allergenico di riferimento.

Gli adulti in questo studio saranno esposti a diverse dosi di ciascuno dei 3 estratti di allergene di scarafaggio tedesco tramite test cutaneo intradermico. I partecipanti a questo studio saranno adulti che hanno una storia di malattie allergiche o asma e sono sensibili agli allergeni dello scarafaggio tedesco in fase di test.

I partecipanti avranno 2 visite durante questo studio: una sessione di screening e una sessione di test. Allo screening, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di screening e saranno sottoposti a un esame fisico mirato, misurazione dei segni vitali e test del picco di flusso espiratorio (PEF). Le donne in premenopausa avranno anche l'urina raccolta per i test di gravidanza. Durante la sessione di screening, verrà somministrato un test di puntura/puntura di 15 minuti sulla pelle dell'avambraccio con l'estratto allergenico standard proposto, l'istamina (controllo positivo) e il diluente (controllo negativo). Verrà registrata la risposta dell'eritema cutaneo (gonfiore) alle iniezioni.

Alcuni partecipanti possono continuare nella sessione di test lo stesso giorno della sessione di screening; altri parteciperanno alla sessione di test in una seconda visita di studio entro 4 settimane dopo lo screening dello studio. All'inizio della sessione di test, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sui dati demografici, storia della malattia delle vie aeree e precedenti test cutanei e uso attuale di farmaci. Per i partecipanti la cui sessione di test si svolge in un giorno diverso rispetto alla sessione di screening, si verificheranno la misurazione dei segni vitali e le letture del PEF e le donne in premenopausa raccoglieranno l'urina. La raccolta del sangue avverrà prima del test cutaneo. Il test cutaneo intradermico consisterà in iniezioni sulla schiena del partecipante con dosi multiple di 3 diversi estratti di allergene di scarafaggio tedesco. Ciascuno dei 3 estratti richiederà da 4 a 7 iniezioni, a seconda della risposta a ciascuna dose. Verrà registrata la risposta dell'eritema cutaneo alle diluizioni. I partecipanti saranno osservati per almeno 1 ora dopo il test cutaneo intradermico come precauzione di sicurezza. Dopo il periodo di osservazione, i partecipanti saranno sottoposti a ulteriori test PEF e saranno valutati per reazioni avverse alla procedura di test cutaneo. Ai partecipanti possono essere somministrati antistaminici per alleviare il prurito.