브라질의 설사에 대한 장기적인 영향 및 개입

연구 참가자는 브라질 빈민가에 거주하는 Parque Universitario 커뮤니티의 중앙값보다 낮은 연령 Z 점수(HAZ)의 신장을 가진 2개월에서 8세 사이의 어린이 280명을 포함합니다. 주제는 브라질의 설사에 대한 장기적 영향 및 개입에 대한 이 전향적, 무작위, 위약 대조 연구에 등록됩니다. 포함 기준을 충족하는 어린이는 전향적으로 무작위로 4개 부문으로 배정됩니다. (1) 위약: 위약 (2) 비타민 A: 아연 위약 (3) 비타민 A 위약: 아연 (4) 비타민 A: 아연. 중재는 1년 동안 지속되며 2년의 후속 조치가 추가됩니다. 모든 환자를 포함하는 중첩 연구는 4주차에 실시됩니다. 4주차에 추가 10일 동안 경구용 글루타민 또는 글리신(위약)에 대한 두 번째 무작위 배정이 있을 것입니다. 중첩된 연구의 1차 종점은 6주째 L:M 비율이 될 것입니다. 마스터 무작위화 목록은 연구 종료 시 또는 아동이 연구에서 제거되어야 하는 예기치 않은 경우(해당 경우에만 해당)에 주 조사관의 통합 승인에 의해서만 중단됩니다. 모든 무작위 피험자는 간헐적인 설사를 평가하기 위해 주당 2회 가정을 방문합니다. 1, 4, 8, 12, 24, 36개월에 환자는 영양 상태/신체 측정 및 설사병 비율 평가를 받게 됩니다. 0, 1, 1.5 및 4개월에 모든 무작위 피험자는 락툴로스:만노스 비율(L:M)을 수행합니다. 혈중 아연 및 비타민 A 수치는 0개월과 4개월에 측정됩니다. 또한 대변 미생물학, 락토페린 및 단백질 손실 평가가 1개월에 완료됩니다. 프로토콜을 완성한 모든 무작위 피험자는 36주차에 위에서 설명한 대로 평가를 받아야 합니다. 주요 관심 효과는 비타민 A 또는 아연을 섭취하지 않은 어린이와 비교하여 아연과 비타민 A를 섭취한 어린이 사이의 평균 HAZ 변화의 차이로, 글루타민을 섭취한 어린이와 글루타민을 섭취하지 않은 어린이의 차이를 평균화한 것입니다.