Dlouhodobý dopad a intervence pro průjem v Brazílii

Účastníci studie budou zahrnovat 280 dětí ve věku od 2 měsíců do 8 let se skóre pro výšku Z (HAZ) nižším, než je medián pro komunitu Parque Universitario, žijící v brazilské favele. Subjekty budou zařazeny do této prospektivní, randomizované, placebem kontrolované studie dlouhodobého dopadu a intervence pro průjem v Brazílii. Děti splňující kritéria pro zařazení budou prospektivně randomizovány do čtyř ramen: (1) placebo: placebo (2) Vitamin A: Zinek Placebo (3) Vitamin A Placebo: Zinek (4) Vitamin A: Zinek. Intervence bude trvat jeden rok s dalšími dvěma roky sledování. Ve čtvrtém týdnu proběhne vnořená studie zahrnující všechny pacienty. Ve čtvrtém týdnu proběhne druhá randomizace buď na orální glutamin nebo glycin (placebo) na dalších deset dní. Primárním cílovým parametrem vnořené studie bude poměr L:M po 6 týdnech. Hlavní randomizační seznam bude porušen pouze společným souhlasem hlavních zkoušejících na konci studie nebo v neočekávaném případě, že dítě potřebuje odebrání ze studie (pouze v tomto případě). Všechny randomizované subjekty budou navštěvovány ve svém domově dvakrát týdně za účelem posouzení interkurentního průjmu. V 1., 4., 8., 12., 24. a 36. měsíci bude pacientům vyhodnocen stav výživy/antropometrie a míra průjmového onemocnění. V 0, 1, 1,5 a 4 měsících bude u všech randomizovaných subjektů proveden poměr laktulóza:manóza (L:M). Hladina zinku a vitamínu A v krvi bude odebrána v 0. a 4. měsíci. Po 1 měsíci bude také provedeno vyšetření mikrobiologie stolice, laktoferinu a ztrát bílkovin. Všichni randomizovaní jedinci, kteří dokončí protokol, by měli mít hodnocení, jak je uvedeno výše, ve 36. týdnu. Primárním sledovaným účinkem je rozdíl v průměrných změnách HAZ mezi dětmi užívajícími zinek plus vitamín A ve srovnání s dětmi, které nedostávají žádný vitamín A nebo zinek, průměrný rozdíl mezi dětmi užívajícími glutamin a dětmi, které glutamin nedostávají.