자가 피부 공여자 부위에 대한 Silverlon 드레싱의 평가
2008년 7월 24일 업데이트: United States Army Institute of Surgical Research
이 연구의 목적은 화상을 입은 신체의 다른 부분을 덮기 위해 피부 조각을 제거하는 피부의 화상을 입지 않은 부분을 덮는 데 사용되는 현재의 표준 드레싱과 한 가지 유형의 드레싱을 비교하는 것입니다.
가설: Silverlon 드레싱으로 치료한 상처의 평균 치유 시간은 Xeroform 드레싱으로 치료한 상처의 평균 치유 시간보다 짧을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시술 시 크기와 모양이 대칭인 기증 부위를 선택합니다.
이식편이 수확되면 상처는 Silverlon 드레싱 또는 Xeroform을 사용하여 치료하기 위해 무작위로 지정됩니다.
상처 드레싱은 상처 표면의 90% 이상이 컨플루언트 재상피화되는 것으로 정의되는 치유될 때까지 수술 후 72시간부터 하루에 한 번 이상 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6315
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 전신 이상이 없는 전체 체표면적(TBSA) 30% 미만의 화상 상처
- 화상은 수확 지역을 포함하지 않습니다.
- 화상 상처는 비의존적 신체 표면 영역에서 동일하고 대칭적인 크기의 두 공여 부위를 정당화하기에 충분한 범위의 절제 및 격자가 필요합니다.
- 예정된 절제 및 이식 절차는 이 입원 기간 동안 피험자에 대한 첫 번째 수술입니다.
- 피험자는 후속 평가에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 인공호흡기 지원, 전신 감염 또는 혈역학적 불안정성이 필요한 중대한 질병
- 상처 치유에 영향을 미치는 주요 급성 또는 만성 질환(예: 말초혈관질환, 인슐린 의존성 당뇨병, 혈액응고장애)
- 상처 치유를 억제/손상시키는 약물(예: 항응고제, 항혈소판제, 경구 스테로이드). 항응고제의 사용에는 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방이 포함되지 않습니다.
- 봉와직염 또는 잠재적 공여자 부위의 기타 감염
- 이전에 수확한 기증자 사이트
- 30% 이상의 TBSA 화상을 입은 피험자
- 은이나 나일론에 민감한 피험자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
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공여 부위 관리를 위한 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증은 Xeroform과 비교할 때 Silverlon 드레싱보다 적거나 같습니다.
기간: 14 일
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14 일
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수술 후 30-45일째 치유의 미용 효과는 Xeroform과 비교할 때 Silverlon과 같거나 낮습니다.
기간: 30-45일
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30-45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기증자 부위와 관련된 감염은 Xeroform과 비교할 때 Silverlon과 같거나 낮습니다.
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steven E Wolf, MD, US Army Institute of Surgical Research
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-04-018
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실버론에 대한 임상 시험
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