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심장 박동에서 GAP-486 평가 연구

2007년 12월 6일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

GAP-486의 급성 전기생리학적 특성, 안전성 및 내약성을 특성화하기 위한 연구

본 연구의 목적은 시험약이 심장 박동에 미치는 영향을 알아보고 시험약의 내약성 및 안전성을 확인하기 위한 추가 데이터를 제공하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1CB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 박동 평가를 위한 전기생리학 연구를 받는 환자.

제외 기준:

  • 혈압이 조절되지 않는 환자
  • 특정 심장 위험 요인이 있는 환자
  • 심각한 신장 또는 간 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
이 연구는 24시간 이내에 이루어집니다. 개입의 효과를 결정하기 위한 척도는 기준선 전기생리학 연구의 값과 테스트 약물 내에서 개입 후 얻은 값의 차이입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
이 연구는 24시간 이내에 이루어지며 시험 물질 투여 전후의 전기 생리학 연구 값의 변화를 살펴봅니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3163K1-201

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