Studie zur Bewertung von GAP-486 im Herzrhythmus
6. Dezember 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Eine Studie zur Charakterisierung der akuten elektrophysiologischen Eigenschaften, Sicherheit und Verträglichkeit von GAP-486
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Testmedikaments auf den Herzrhythmus zu ermitteln und zusätzliche Daten bereitzustellen, um festzustellen, ob das Testmedikament gut verträglich und sicher ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1CB
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektrophysiologischen Studie zur Beurteilung des Herzrhythmus unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck
- Patienten mit bestimmten kardialen Risikofaktoren
- Patienten mit erheblichen Nieren- oder Leberproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Diese Studie findet innerhalb von 24 Stunden statt. Das Maß zur Bestimmung der Wirkung der Intervention ist die Differenz der Werte aus der elektrophysiologischen Basisstudie und den Werten, die nach der Intervention innerhalb des Testmedikaments erhalten wurden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Diese Studie findet innerhalb von 24 Stunden statt und untersucht die Veränderungen der Werte elektrophysiologischer Studien vor und nach der Verabreichung des Testartikels.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3163K1-201
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur LÜCKE-486 (ZP-123)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBeendetArrhythmieVereinigte Staaten, Kanada