Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta GAP-486 nel ritmo cardiaco

6 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio per caratterizzare le proprietà elettrofisiologiche acute, la sicurezza e la tollerabilità di GAP-486

Lo scopo di questo studio è apprendere gli effetti di un farmaco di prova sul ritmo cardiaco e fornire dati aggiuntivi per vedere se il farmaco di prova è ben tollerato e sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Aritmia

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1CB
Stati Uniti
- California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a studio elettrofisiologico per la valutazione del ritmo cardiaco.

Criteri di esclusione:

Pazienti con pressione sanguigna incontrollata
Pazienti con determinati fattori di rischio cardiaco
Pazienti con gravi problemi ai reni o al fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Questo studio si svolge entro 24 ore. La misura per determinare l'effetto dell'intervento sarà la differenza dei valori rispetto allo studio elettrofisiologico di base e i valori ottenuti dopo l'intervento all'interno del farmaco in esame.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Questo studio si svolge entro 24 ore ed esamina i cambiamenti nei valori degli studi elettrofisiologici, prima e dopo la somministrazione dell'articolo di prova.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità