Исследование по оценке GAP-486 в сердечном ритме
6 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Исследование для характеристики острых электрофизиологических свойств, безопасности и переносимости GAP-486
Целью этого исследования является изучение влияния тестируемого препарата на сердечный ритм и предоставление дополнительных данных, чтобы убедиться, что тестируемый препарат хорошо переносится и безопасен.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1CB
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие электрофизиологическое исследование для оценки сердечного ритма.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым артериальным давлением
- Пациенты с определенными факторами сердечного риска
- Пациенты со значительными проблемами почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Это исследование происходит в течение 24 часов. Мерой для определения эффекта вмешательства будет разница между значениями исходного электрофизиологического исследования и значениями, полученными после вмешательства в тестируемом лекарственном средстве.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Это исследование проводится в течение 24 часов и рассматривает изменения значений электрофизиологических исследований до и после введения тестируемого препарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3163K1-201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГАП-486 (ЗП-123)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerПрекращеноАритмияСоединенные Штаты, Канада