心拍リズムにおける GAP-486 を評価する研究
2007年12月6日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
GAP-486 の急性電気生理学的特性、安全性、忍容性を特徴付ける研究
この研究の目的は、心拍リズムに対する試験薬の影響を学習し、試験薬の耐容性が高く安全であるかどうかを確認するための追加データを提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓のリズムを評価するために電気生理学検査を受けている患者。
除外基準:
- 血圧がコントロールされていない患者
- 特定の心臓危険因子を持つ患者
- 重大な腎臓または肝臓の問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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この調査は 24 時間以内に行われます。介入の効果を判定する尺度は、ベースライン電気生理学研究からの値と、試験薬内で介入後に得られた値との差である。
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二次結果の測定
結果測定 |
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この研究は 24 時間以内に行われ、被験物質の投与前後の電気生理学研究の値の変化を調べます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月6日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GAP-486 (ZP-123)の臨床試験
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