Tanulmány a GAP-486 értékeléséről a szívritmusban
2007. december 6. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Tanulmány a GAP-486 akut elektrofiziológiai tulajdonságainak, biztonságosságának és tolerálhatóságának jellemzésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük egy tesztgyógyszer szívritmusra gyakorolt hatását, és további adatokkal szolgáljunk annak megállapításához, hogy a vizsgált gyógyszer jól tolerálható-e és biztonságos-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1CB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik elektrofiziológiai vizsgálaton vesznek részt a szívritmus értékelésére.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált vérnyomású betegek
- Bizonyos kardiális kockázati tényezőkkel rendelkező betegek
- Jelentős vese- vagy májproblémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ez a vizsgálat 24 órán belül megtörténik. A beavatkozás hatásának meghatározására szolgáló mérőszám az alapvonal elektrofiziológiai vizsgálattól kapott értékek különbsége, valamint a vizsgálati gyógyszeren belüli beavatkozás után kapott értékek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ez a vizsgálat 24 órán belül lezajlik, és az elektrofiziológiai vizsgálatok értékeinek változásait vizsgálja a tesztcikk beadása előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3163K1-201
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GAP-486 (ZP-123)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntSzívritmuszavarEgyesült Államok, Kanada